處方藥管控下藥企的新路

添加日期：2015年3月2日 閱讀：1643

    清單之問(wèn)
    說(shuō)起處方藥，在去年以及當(dāng)下，*引人關(guān)注的無(wú)疑是處方藥網(wǎng)上銷(xiāo)售解禁。去年5月28日，CFDA發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，四大亮點(diǎn)震驚業(yè)界：*引人矚目的是**放開(kāi)處方藥在電商渠道的銷(xiāo)售。
    雖然政策還沒(méi)有正式出臺(tái)，但從中透露的信號(hào)無(wú)疑已經(jīng)確定，放開(kāi)處方藥網(wǎng)上銷(xiāo)售已成定局。一直以來(lái)，處方藥始終都是網(wǎng)上售藥的禁區(qū)，同時(shí)占醫(yī)藥市場(chǎng)80%比例的處方藥一直被視為醫(yī)藥電商的*大藍(lán)海。據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)估算，線(xiàn)上處方藥經(jīng)營(yíng)放開(kāi)意味著醫(yī)藥電商的市場(chǎng)空間將從2000億元的OTC市場(chǎng)擴(kuò)展至近萬(wàn)億的OTC加處方藥市場(chǎng)，進(jìn)而擴(kuò)展至3萬(wàn)億左右規(guī)模的大健康市場(chǎng)。
    從數(shù)據(jù)上看，這顯示出一種利好。北京明商咨詢(xún)總經(jīng)理谷豐指出，放開(kāi)處方藥網(wǎng)上銷(xiāo)售是現(xiàn)階段加快“醫(yī)藥分開(kāi)”的市場(chǎng)手段。上一個(gè)階段的醫(yī)改以政府行政干預(yù)為主，現(xiàn)在看來(lái)效果并不是特別明顯，現(xiàn)在和未來(lái)一段時(shí)期政府將采用“行政干預(yù)”與“市場(chǎng)調(diào)節(jié)”雙管齊下的策略來(lái)促使醫(yī)藥分開(kāi)，通過(guò)“有形的手”和“無(wú)形的手”共同發(fā)揮作用，這是醫(yī)改的新思路。
    “當(dāng)然，處方藥網(wǎng)售是大趨勢(shì)，也是新醫(yī)改的需要，但還有幾個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)需要完善，很多是制度層面的，比如醫(yī)院電子處方的市場(chǎng)化、網(wǎng)售處方藥的醫(yī)保支付、處方藥網(wǎng)售后的監(jiān)管等等�！惫蓉S進(jìn)一步指出。
    事實(shí)上，在征求意見(jiàn)稿之后，關(guān)于處方藥網(wǎng)上銷(xiāo)售的相關(guān)消息也在陸續(xù)傳出，特別是關(guān)于國(guó)家將出臺(tái)處方藥“清單”的傳聞更是爭(zhēng)議的焦點(diǎn)。首先傳出的處方藥網(wǎng)上銷(xiāo)售的“負(fù)面清單”，即國(guó)家制定不可網(wǎng)上銷(xiāo)售的處方藥清單，而清單之外的處方藥，都可以憑處方在網(wǎng)上銷(xiāo)售。
    可以理解，“負(fù)面清單”是國(guó)家對(duì)于處方藥網(wǎng)上銷(xiāo)售的一種管控手段。不過(guò)，一波未平一波又起，此后傳出的消息則否認(rèn)了“負(fù)面清單”，轉(zhuǎn)為國(guó)家將制定“正面清單”。CFDA藥化安全監(jiān)管司副巡視員劉小平在一次行業(yè)高峰論壇上稱(chēng)：處方藥的網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售只是有限的逐步放開(kāi)，并且可能將以“正面清單”的方式對(duì)銷(xiāo)售范圍進(jìn)行限制。
    時(shí)至今日，處方藥網(wǎng)上銷(xiāo)售到底是“負(fù)面清單”還是“正面清單”尚未有定論，但從國(guó)家層面出臺(tái)“清單”卻是基本上可以肯定的。而值得關(guān)注的是，在近日召開(kāi)的2015年全國(guó)衛(wèi)生計(jì)生工作會(huì)議上，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委點(diǎn)名安徽，表示目前安徽省開(kāi)展的處方藥負(fù)面清單管理很有成效（2014年8月，安徽省衛(wèi)計(jì)委發(fā)出關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈輸液管理的通知，指出輸液的八項(xiàng)指征，特別是列出了門(mén)急診常見(jiàn)不需要輸液的53種疾病，這也被醫(yī)改**稱(chēng)之為輸液“負(fù)面清單”）。有觀點(diǎn)表示，2015年國(guó)家衛(wèi)計(jì)委在處方管理、推進(jìn)公立醫(yī)院合理用藥上，或?qū)⒂羞M(jìn)一步的舉措，處方藥負(fù)面清單會(huì)被推廣。
    谷豐認(rèn)為，此前安徽的輸液“負(fù)面清單”現(xiàn)在來(lái)看是得到了社會(huì)的“正面反饋”，輸液劑的臨床使用“泛濫”已經(jīng)是不爭(zhēng)的事實(shí)，這無(wú)論對(duì)醫(yī)保支付、對(duì)疾病譜的發(fā)展和對(duì)病人本身都是極其惡劣的一件事，現(xiàn)在安徽在既上一輪的“抗生素限制”之后推出“注射劑限制”無(wú)疑是順應(yīng)大勢(shì)之舉，而且這一舉措很可能在未來(lái)進(jìn)一步擴(kuò)大實(shí)施范圍，甚至可能上升到全國(guó)層面。另外，負(fù)面清單的問(wèn)世另一方面也是“臨床藥品使用路徑”的回應(yīng)，究其根源，一方面是臨床用藥要回歸到“合理使用”范圍，另一方面，控制不必要的醫(yī)保支出。
    推廣困境
    不妨更進(jìn)一步的思考，如果政府真的在全國(guó)范圍內(nèi)推廣處方藥“負(fù)面清單”，那么對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)更高、監(jiān)管更難的處方藥網(wǎng)上銷(xiāo)售，勢(shì)必會(huì)采取更為嚴(yán)格的管控手段和方式。但其實(shí)，國(guó)家放開(kāi)處方藥網(wǎng)上銷(xiāo)售，是對(duì)處方藥的松綁；至于對(duì)安徽輸液負(fù)面清單的認(rèn)可及未來(lái)或?qū)⑼茝V，則是加強(qiáng)對(duì)處方藥的管控。
    這體現(xiàn)了國(guó)家未來(lái)對(duì)處方藥管控的新思路：行政和市場(chǎng)的雙管齊下。同時(shí)，也可以看出國(guó)家對(duì)處方藥的謹(jǐn)慎和擔(dān)憂(yōu)。而在新的形勢(shì)下，處方藥該何去何從？處方藥營(yíng)銷(xiāo)該如何開(kāi)展？這對(duì)于多數(shù)藥企來(lái)說(shuō)，是不得不思考的問(wèn)題。
    在谷豐看來(lái)，新時(shí)期藥企的處方藥推廣面臨著困境，隨著國(guó)家對(duì)處方藥管控思路的調(diào)整，意味著處方藥“低底價(jià)、高中標(biāo)、高利益”的臨床推廣模式的終結(jié)。首先是低底價(jià)的不可實(shí)現(xiàn)，從目前國(guó)家相關(guān)部門(mén)的一些列舉措來(lái)看，查“出廠(chǎng)家”、“兩票制”已經(jīng)在所難免，而且現(xiàn)在又多了個(gè)部門(mén)監(jiān)管——“財(cái)政部”，簡(jiǎn)單說(shuō)就是“誰(shuí)買(mǎi)單誰(shuí)監(jiān)管”，所以對(duì)于占有處方藥企業(yè)多數(shù)的傳統(tǒng)“底價(jià)模式”瀕臨崩潰。
    其次是“高中標(biāo)”的不可實(shí)現(xiàn)，近期各省出臺(tái)的藥品招投標(biāo)政策已經(jīng)有所反饋，不僅明確要二次議價(jià)，而且**產(chǎn)品也不能獨(dú)善其身，所以從處方藥推廣源頭就已經(jīng)開(kāi)始控制。
    *后是“高利益”的臨床推廣模式的限制，本輪醫(yī)改的一個(gè)顯著特征是降低醫(yī)院的藥品收入比例，提升醫(yī)療服務(wù)收入，回歸醫(yī)療的本源，所以醫(yī)生對(duì)于藥品利益的依賴(lài)會(huì)越來(lái)越低。同時(shí)，在“依法治國(guó)”的大環(huán)境下，臨床“反商業(yè)賄賂”的力度也會(huì)持續(xù)加大，以后不是醫(yī)藥代表敢不敢“給”的問(wèn)題，而是醫(yī)生敢不敢“要”。
    對(duì)此，谷豐給出的建議是：回歸“真學(xué)術(shù)”的處方藥臨床推廣真諦，完善產(chǎn)品的循證醫(yī)學(xué)體系，特別是對(duì)于多數(shù)的中成藥產(chǎn)品，鑒于目前臨床治療是以西醫(yī)為主旋律的大環(huán)境下，首先要把治療機(jī)理說(shuō)清楚，這是學(xué)術(shù)推廣的前提�；�于未來(lái)臨床路徑的大趨勢(shì)，藥品的學(xué)術(shù)推廣應(yīng)聚焦于“參與臨床治療路徑”的多種模式和方式。
    而從醫(yī)藥代表層面來(lái)看，必須完成從“利益輸出”到“專(zhuān)業(yè)輸出”的本質(zhì)轉(zhuǎn)換，醫(yī)藥代表未來(lái)仍然會(huì)存在，在“數(shù)量”上也可能會(huì)大規(guī)模的縮減，在“質(zhì)量”上大幅提高，這個(gè)轉(zhuǎn)型的難度可能更大。另外，“新媒體”和“大數(shù)據(jù)”等新興技術(shù)為產(chǎn)品的推廣和慢病管理等提供了新的途徑和思路，未來(lái)一段時(shí)期將成為處方藥營(yíng)銷(xiāo)的重要手段。
責(zé)任編輯：候明芳    www.4077222.com    2015-3-2 16:34:52

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