中藥創(chuàng)新迎峰點(diǎn)：何為現(xiàn)代中藥的立項(xiàng)方向

添加日期：2016年12月27日 閱讀：1501

2016新版《中醫(yī)藥法》正式頒布，這對(duì)于中醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)將產(chǎn)生哪些新的影響?在“中藥創(chuàng)新”項(xiàng)目中，國(guó)家劍指在中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種如心腦血管疾病、自身免疫性疾病、婦兒科疾病、消化科疾病領(lǐng)域，挖掘經(jīng)典名方，開(kāi)展復(fù)方、有效部位及有效成分中藥重點(diǎn)品種研究，發(fā)展質(zhì)量穩(wěn)定可控、臨床優(yōu)勢(shì)突出的現(xiàn)代中藥。

中藥如何創(chuàng)新，何為現(xiàn)代中藥立項(xiàng)

“堅(jiān)持繼承與創(chuàng)新”是中醫(yī)藥發(fā)展必須要學(xué)習(xí)的課題，國(guó)家一直鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究開(kāi)發(fā)傳統(tǒng)中成藥，這意味著中成藥的開(kāi)發(fā)需要既保持特色優(yōu)勢(shì)又要積極利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)。而具體到立項(xiàng)上，什么才是既“繼承”又“創(chuàng)新”的項(xiàng)目?

《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》更提出了要建設(shè)和整合中藥化學(xué)成分庫(kù)，這意味著國(guó)家認(rèn)可中藥的創(chuàng)新是往**藥物化學(xué)方向研究，中藥成分規(guī)�；�高效分離與制備技術(shù)作為重點(diǎn)發(fā)展目標(biāo)更是印證了這一點(diǎn)。

適應(yīng)癥挖掘方面，“防治”是中藥新藥和已上市藥品共同關(guān)注的重點(diǎn)方向，其中包括但不限于與化學(xué)藥一同聯(lián)合攻關(guān)防治重大疑難疾病、重大傳染病;以及中藥對(duì)常見(jiàn)病、多發(fā)病、慢性病的防治，這一切正好是“十二五”期間中醫(yī)藥獲得良好效果對(duì)應(yīng)的疾病領(lǐng)域。

來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑的二次開(kāi)發(fā)也值得關(guān)注。根據(jù)新《中醫(yī)藥法》，古代經(jīng)典名方是指至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢(shì)的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑。這類(lèi)方劑在申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí)，可以?xún)H提供非臨床安全性研究資料，但是具體目錄由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門(mén)會(huì)同藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定，預(yù)計(jì)目錄在短期內(nèi)不會(huì)大范圍放開(kāi)。此類(lèi)復(fù)方制劑從口服改為外用是否可以免臨床將是企業(yè)所關(guān)注的，免臨床且適用于兒科的復(fù)方制劑將會(huì)是企業(yè)追捧的熱點(diǎn)。

制劑產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新方面，國(guó)家扶持符合中藥特點(diǎn)的緩控釋、經(jīng)皮和粘膜給藥、物理改性和掩味等新型制劑技術(shù)。其中，緩控釋技術(shù)更適合于心腦血管疾病、消化科疾病用藥的開(kāi)發(fā)，經(jīng)皮和粘膜給藥則適合自身免疫性疾病、婦兒科疾病用藥的開(kāi)發(fā)，掩味則更針對(duì)中藥兒科制劑的開(kāi)發(fā)。中藥制劑物理改性是指采用噴霧干燥、流化床、機(jī)械磨壓、粉末沉積等物理機(jī)械方法對(duì)中藥制劑原料的表面進(jìn)行修飾加工，改變中藥制劑原料的不良物理性質(zhì)，以便中藥制劑的安全性、有效性和穩(wěn)定性得以提高，中藥制劑物理改性主要針對(duì)中藥提取物為制劑原料的中藥制劑的開(kāi)發(fā)。

【回顧】“十二五”中醫(yī)藥制劑成果

2015年，中藥工業(yè)總產(chǎn)值7866億元，占醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模的28.55%，成為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。全國(guó)國(guó)產(chǎn)中藥民族藥約有6萬(wàn)個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，由2088家通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認(rèn)證的制藥企業(yè)生產(chǎn)中成藥，包括丸、散、膏、丹等傳統(tǒng)劑型和滴丸、片劑、膜劑、膠囊等40多種劑型。“十二五期間”，我國(guó)基本建立了以藥材生產(chǎn)為基礎(chǔ)、工業(yè)為主體、商業(yè)為紐帶的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)體系。

中醫(yī)藥主要貢獻(xiàn)的領(lǐng)域在常見(jiàn)病、多發(fā)病、疑難雜癥的防治，在重大疫情防治和突發(fā)公共事件醫(yī)療救治中也發(fā)揮重要作用，如治療傳染性非典型肺炎的療效得到世界衛(wèi)生組織肯定。中醫(yī)治療甲型H1N1流感的優(yōu)良成果引起國(guó)際關(guān)注。同時(shí)，中醫(yī)藥在防治艾滋病、手足口病、人感染H7N9禽流感等傳染病，以及四川汶川特大地震、甘肅舟曲特大泥石流等突發(fā)公共事件醫(yī)療救治中，都發(fā)揮了獨(dú)特作用。因?qū)�傳統(tǒng)中藥的砷劑與西藥結(jié)合治療急性早幼粒細(xì)胞白血病的療效明顯提高，王振義、陳竺獲得第七屆圣捷爾吉癌癥研究創(chuàng)新成就獎(jiǎng)。

責(zé)任編輯：芳芳    www.4077222.com    2016-12-27 10:14:13

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