仿制藥一致性評價展開 藥企如何搶占先機?

添加日期：2017年4月28日 閱讀：1749

仿制藥是我國降低居民醫(yī)療支出的一個重要舉措，通過開展仿制藥一致性評價，能夠推動仿制藥在療效與質(zhì)量上與原研藥保持一致，甚至有可能在臨床上代替原研藥。為此，各地也都出臺了支持政策，幫助本地的制藥企業(yè)能夠在仿制藥一致性評價中搶占先機。

例如山東濟南、海南�？凇⒏＝ㄈ�州更是對當?shù)芈氏韧ㄟ^的企業(yè)給予50-500萬元的獎勵。這種激勵政策可以很大提升我國制藥行業(yè)的整體發(fā)展水平，對于仿制藥的質(zhì)量也是一個保障。

仿制藥一致性評價的開展，也是我國制藥行業(yè)真正從供給側展開的改革。至于院線的GMP認證，其重點在于確保藥品的生產(chǎn)過程，能夠按照質(zhì)量標準與標準工藝生產(chǎn)，這帶來的是制藥企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)范化改造。而此次仿制藥一致性評價，則是對制藥企業(yè)提出了更高的要求，要求企業(yè)在研發(fā)、創(chuàng)新領域的技術累積——而這些才是制藥企業(yè)**其他競爭者的關鍵。

仿制藥一致性評價制度的推出，也有利于優(yōu)化我國制藥行業(yè)的市場競爭格局，那些擁有優(yōu)秀治療型品種的制藥企業(yè)，只有把握機構性機會，才有可能從這一波變局中脫穎而出。

而眼下，制藥企業(yè)除了要應對仿制藥一致性評價，對于市場的開拓也刻不容緩。而如今我國醫(yī)藥市場上，也有不少領域存在較大的增長空間。

例如在治理領域，能夠幫助患者迅速脫離麻醉狀態(tài)的肌松藥，仍舊鮮有制藥企業(yè)涉足。而且目前由于學術推廣不到位，很多患者并不能接觸到這一類藥物，更談不上使用了。如果企業(yè)能夠在這一方向上加緊布局，未來的發(fā)展前景十分客觀。

同時，對于這一類制劑產(chǎn)品，由于產(chǎn)品線具有較高的壁壘，而且應用也十分廣泛，因此企業(yè)可以在這一方向上多投入資源，未來勢必會帶動業(yè)績的大幅度增長。

再者，在生物制藥領域，也有不少企業(yè)布局。

總體來看，我國制藥行業(yè)的市場規(guī)模還是非常可觀的。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的分析，當下我國制藥行業(yè)的市場規(guī)模已經(jīng)將近3萬億元。

其中制藥行業(yè)這一領域的增速也較為穩(wěn)定。而制藥行業(yè)中，各地環(huán)保壓力的上升也讓政府監(jiān)管加強，因此會推動不少原料藥企業(yè)轉型升級，而眼下仿制藥又是我國制藥行業(yè)發(fā)展的關鍵。

因此，總體來看，我國制藥企業(yè)將面臨各方面的挑戰(zhàn)，經(jīng)營者需提早做好應對。

責任編輯：田月華 www.4077222.com 2017-4-28 14:11:41

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