總局辦公廳公開征求《〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例〉修正案(草案征求意見稿)》意見

    添加日期:2017年11月2日 閱讀:1447

    10月1日,中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(以下簡稱《創(chuàng)新意見》),提出36項重要改革措施。為保障有關改革措施落實于法有據,食品藥品監(jiān)管總局就目前急需修改《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)的內容進行認真研究,同時,對于制約醫(yī)療器械有效監(jiān)管的突出問題一并予以解決,重點修改《條例》中與《創(chuàng)新意見》改革措施相沖突的條款,補充完善改革措施的法規(guī)依據,填補監(jiān)管漏洞,為改革和監(jiān)管實踐提供強有力的法律支撐,形成《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例修正案(草案征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。請社會各界緊緊圍繞《創(chuàng)新意見》提出的改革措施,提出意見和建議,請將意見和建議通過電子郵件的形式于2017年11月12日前反饋食品藥品監(jiān)管總局法制司,并請注明“醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例修正案”。

    聯系郵箱:xuxy@cfda.gov.cn

    附件:1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》修正案(草案征求意見稿)有關情況的說明

    2.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》修正案(草案征求意見稿)

    3.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》修正案(草案征求意見稿)花臉稿

    食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

    2017年10月31日

    責任編輯:芳芳    www.4077222.com    2017-11-2 9:57:03

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