兒童用藥不良反應率高是成人4倍

添加日期：2019年12月17日 閱讀：1758

“兒童用藥存在4大問題，必須通過立法手段來保障兒童用藥安全。”近日，在中國醫(yī)師協(xié)會主辦的“聲音·責任”2019兩會醫(yī)界代表委員座談會上，全國人大代表、徐州市眼科防治研究所所長李甦雁教授發(fā)出上述建議。



兒童用藥存四大問題 不良反應率高

兒童衛(wèi)生服務體系不健全，存在服務能力不足，醫(yī)療中兒童專用藥品匱乏，兒科醫(yī)生緊缺等問題，這其中兒童用藥問題突出。主要表現(xiàn)在：兒童專用劑型少、規(guī)格少、品種匱乏，不合理用藥現(xiàn)象較普遍，藥物不良反應率較高，對新生兒早產(chǎn)兒等特殊人群的預防性創(chuàng)新藥物引入不足等諸多方面。

1、供給不足

我國現(xiàn)有3500多種藥品中，**兒童使用的只有60多種，僅占總數(shù)1.7%。全國6000多家藥廠中，專門生產(chǎn)兒童用藥的僅10余家。

早產(chǎn)兒、先天性心臟病及先天性支氣管發(fā)育不良等高危患兒，預防呼吸道合胞病毒感染的創(chuàng)新藥物引入不足。

2、適宜兒童使用的劑型缺乏

兒童用藥的研發(fā)是所有藥品研發(fā)投入*大、耗時*長、臨床試驗*復雜的領域之一。同一成分針對不同的年齡組兒童，需要進行不同劑型、規(guī)格及口味等相應藥學研究。兒童用藥生產(chǎn)中，單位批量小、批次多，難以產(chǎn)生相應的規(guī)模效益，不利于擴大和發(fā)展。

兒童藥品處方、工藝相對復雜，對口感要求高;對原輔料選擇、質(zhì)量控制更為嚴格，安全性要求高。制藥企業(yè)受利益因素等影響，對兒童用藥品研發(fā)和生產(chǎn)的積極性不高。

3、藥品說明書兒童用藥信息缺乏和兒科超說明書用藥現(xiàn)象普遍

2012年中華醫(yī)學會兒科分會臨床藥理學組對北京、上海、湖南、四川、廣州、新疆等21家醫(yī)院的兒科醫(yī)師進行了“超藥品說明書用藥“問卷調(diào)查，67.19%的醫(yī)師有開具超說明書用藥處方的經(jīng)歷。

4、不良反應率是成人4倍

《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告(2015)》中指出，2015年我國藥品不良反應報告中有9.9%涉及14歲以下兒童患者;2011年的數(shù)據(jù)顯示，14歲以下兒童藥物不良反應率是成人的2倍，新生兒的不良反應率是24.4%，接近成人的4倍。



制定專門兒童用藥保障法規(guī)

黨中央國務院頒布了一系列文件中從兒童用藥的研發(fā)、審評、審批、生產(chǎn)、采購、使用等作出了一些列明確規(guī)定。這些規(guī)定只是停留在部門文件層面，高度不夠，沒有法律依據(jù)，不具備強制執(zhí)行力，不能系統(tǒng)地解決兒童用藥保障存在的問題。

一、有必要根據(jù)兒童身心發(fā)展特點和兒童醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展和需求，制定專門保障兒童健康需求的兒童用藥保障法規(guī)，將現(xiàn)行有效的做法制度化、法律化，從鼓勵研發(fā)、促進生產(chǎn)、完善采購、合理使用、醫(yī)保激勵等方面系統(tǒng)解決兒童用藥保障的問題。

二、規(guī)范、引導、鼓勵、支持制藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)兒童專用藥物，完善兒童藥相關的流通、招標采購、定價、臨床使用規(guī)范、醫(yī)保報銷規(guī)定。

三、加強兒科專門的相關人才培養(yǎng)(醫(yī)務人員、教學科研人員)。

四、通過立法規(guī)范兒童專用藥物的適宜的采購方式、臨床使用規(guī)則，保障兒童安全、及時獲得安全、有效的兒童專用藥物。

五、在遵循救命救急原則的基礎上，高度關注兒童里面的優(yōu)先群體：新生兒、早產(chǎn)兒的用藥保障問題，加速引入包括預防高危早產(chǎn)兒RSV感染等多個重點領域的創(chuàng)新藥物，對這些領域進行預防性干預，降低新生兒、早產(chǎn)兒的住院率和死亡率，保障兒童健康。

責任編輯：故淵 www.4077222.com 2019-12-17 15:19:13

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