論我國醫(yī)藥電子商務(wù)的政府監(jiān)管(二)

    添加日期:2010年5月8日 閱讀:822

      2  我國醫(yī)藥電子商務(wù)的政府監(jiān)管現(xiàn)狀
      醫(yī)藥行業(yè)是我國四大重點技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)之一,也是世界公認(rèn)的*適合電子商務(wù)發(fā)展的行業(yè)之一。為引導(dǎo)醫(yī)藥電子商務(wù)在我國的快速健康發(fā)展,我國政府在政策層面給予了大力支持,將發(fā)展醫(yī)藥電子商務(wù)確定為“十五”期間醫(yī)藥行業(yè)信息化建設(shè)的任務(wù)之一。早在2000年,國家經(jīng)貿(mào)委在全國醫(yī)藥工作會議中就指出將醫(yī)藥電子商務(wù)試點作為我國醫(yī)藥流通領(lǐng)域體制改革的重點。國務(wù)院頒發(fā)的《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》中也明確指出“在藥品的購銷活動中,積極利用現(xiàn)代電子信息網(wǎng)技術(shù),提高效率,降低藥品的流通費用”。近年來,SFDA考慮時機成熟,廢止了2001年頒布的《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》中限制電子商務(wù)發(fā)展的部分條款,積極推動并鼓勵B to C醫(yī)藥電子商務(wù)模式在我國的快速發(fā)展。國家在引導(dǎo)醫(yī)藥電子商務(wù)快速發(fā)展的同時,也制定了一系列與之相配套的行政法規(guī)以規(guī)避醫(yī)藥電子商務(wù)推行過程中存在的諸多不良問題[2]。
        20000626原國家藥品監(jiān)督管理局出臺了《藥品電子商務(wù)試點監(jiān)督管理辦法》,選定了廣東省、福建省、北京市、上海市等若干省、市作為試點單位,對醫(yī)藥電子商務(wù)在我國開展初期的快速發(fā)展起到了較為理想的作用。
        20010201,開始執(zhí)行《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》,該《規(guī)定》將互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)**分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類,它的頒布實施為后續(xù)的相關(guān)法規(guī)的出臺奠定了基調(diào)[3]。
        20040708,國家食品藥品監(jiān)管局局長簽發(fā)了第9號局令《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》,表明了藥品信息服務(wù)在互聯(lián)網(wǎng)禁區(qū)的松動,突顯政府鼓勵開展醫(yī)藥電子商務(wù)的信心和決心,并與后繼的有關(guān)法規(guī)一同初步構(gòu)成了目前關(guān)于藥品互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的法規(guī)框架。并在此之后,逐步放開了對B to C模式的醫(yī)藥電子商務(wù)的種種限制,轉(zhuǎn)而鼓勵其快速發(fā)展。
     20050930,由SFDA以局令形式頒布實施了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》。該《規(guī)定》對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)商在硬件設(shè)備設(shè)施方面進行了較為嚴(yán)格的規(guī)定,并從解決互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)商的市場準(zhǔn)入方面提出了具體要求,是現(xiàn)行的一部針對醫(yī)藥電子商務(wù)制定的較為系統(tǒng)和完整的法律規(guī)范。該《規(guī)定》出臺不久,SFDA便審批通過了我國第*家獨立的第3方醫(yī)藥電子商務(wù)企業(yè),即海虹醫(yī)藥電子商務(wù)股份有限公司。
        政策、法規(guī)的出臺對規(guī)范我國醫(yī)藥電子商務(wù)的發(fā)展起到了一定的積極作用。然而,醫(yī)藥電子商務(wù)在我國出現(xiàn)僅有短短的10年時間,其自身發(fā)展并不成熟,至今尚未形成自身的行業(yè)管理規(guī)范。加之其模式的多種多樣,使我國的醫(yī)藥流通領(lǐng)域出現(xiàn)了多種購銷模式并存的復(fù)雜現(xiàn)象。就目前我國政府對其監(jiān)管現(xiàn)狀而言,也確實暴露出諸多問題,亟待解決。
      3  我國醫(yī)藥電子商務(wù)政府監(jiān)管存在問題及解決措施
      3.1  監(jiān)管主體網(wǎng)絡(luò)化、信息化建設(shè)滯后醫(yī)藥電子商務(wù)是當(dāng)代信息社會網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、電子技術(shù)和數(shù)據(jù)處理技術(shù)在醫(yī)藥流通領(lǐng)域中的綜合應(yīng)用。因此,在客觀上,就要求互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的監(jiān)管主體——國家食品藥品監(jiān)督管理局,在自身的網(wǎng)絡(luò)化、信息化建設(shè)上能夠與時俱進、加大投入,以適應(yīng)當(dāng)今醫(yī)藥電子商務(wù)的快速發(fā)展。SFDA應(yīng)當(dāng)有能力對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易過程實施全面地、實時地監(jiān)管,做到及時發(fā)現(xiàn)問題、及時解決問題,以保證交易過程的安全、有序,切實維護交易各方的合法權(quán)益。然而,目前我國各級藥品監(jiān)督管理部門系統(tǒng)內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)化、信息化建設(shè)緩慢,電子政務(wù)系統(tǒng)仍未得到廣泛應(yīng)用,醫(yī)藥企業(yè)對政府(B to G)模式的醫(yī)藥電子商務(wù)在我國尚未出現(xiàn),勢必影響監(jiān)管主體的監(jiān)管效果。因此,網(wǎng)絡(luò)化、信息化建設(shè)的滯后以及相關(guān)硬件設(shè)備設(shè)施的缺乏,已經(jīng)成為政府對醫(yī)藥電子商務(wù)領(lǐng)域監(jiān)管過程中遇到的首要難題[4]。
        因此,建議SFDA應(yīng)加大對系統(tǒng)內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)化、信息化投入力度,加快建設(shè)針對醫(yī)藥電子商務(wù)的電子政務(wù)系統(tǒng)。該系統(tǒng)應(yīng)滿足SFDA對國內(nèi)目前所有應(yīng)用醫(yī)藥電子商務(wù)的醫(yī)藥企業(yè)日常監(jiān)管的需要。各級藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)能夠通過該系統(tǒng)直接進入任一醫(yī)藥電子商務(wù)交易平臺,對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易過程實施全程實時監(jiān)控,形成有效的網(wǎng)絡(luò)預(yù)警機制,一旦發(fā)現(xiàn)藥品交易過程中存在問題,能夠通過該系統(tǒng)及時、快速地警告交易各方,并中斷交易進行,進行相關(guān)證據(jù)的提取,為日后處理提供依據(jù)。在實施監(jiān)管的過程中,該系統(tǒng)應(yīng)采取有效手段切實保證監(jiān)管過程中系統(tǒng)的安全性,以免泄露有關(guān)交易雙方的商業(yè)機密。此外,該系統(tǒng)還應(yīng)具備受理醫(yī)藥企業(yè)有關(guān)開展互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的各種相關(guān)申請的功能。

            責(zé)任編輯:小季     4077222.com    2010-5-8 18:42:18

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