把握新興國(guó)家市場(chǎng)的醫(yī)療需求和偏好(一)

    添加日期:2010年5月24日 閱讀:778

          新興市場(chǎng)的患者和西方國(guó)家的患者的醫(yī)療需求不盡相同。新興市場(chǎng)的醫(yī)患在治療上也有著不同的偏好。這些差異具體體現(xiàn)在他們對(duì)藥品的需求不同。不同的藥品需求會(huì)影響整個(gè)研發(fā)、價(jià)值鏈的決策過(guò)程和制藥企業(yè)價(jià)值鏈中的資源分配,從基礎(chǔ)研發(fā)至特定的市場(chǎng)投資。
          疾病區(qū)域的選擇 
          由于基因差異或飲食習(xí)慣和生活條件等環(huán)境因素的影響,一些疾病在不同地區(qū)和民族/種族的流行程度也不相同。從牟利立場(chǎng)出發(fā),制藥公司往往在很大程度上會(huì)忽視主要影響發(fā)展中國(guó)家的各種疾病。不過(guò),隨著新興市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展,新興市場(chǎng)的各國(guó)政府開(kāi)始為貧困人口的醫(yī)療費(fèi)用買(mǎi)單,一部分一直被人忽視的疾病也為制藥公司提供了創(chuàng)收機(jī)會(huì)。 
          隨著對(duì)這些疾病了解的不斷深化,制藥公司逐漸意識(shí)到,它們需要在新興市場(chǎng)部署研發(fā)資源,因?yàn)橹挥性诋?dāng)?shù)剡M(jìn)行研發(fā),才能從患者、醫(yī)生和醫(yī)療費(fèi)用支付者那里獲得寶貴的真知灼見(jiàn)。目前,腫瘤治療領(lǐng)域是新興市場(chǎng)*大的商機(jī),制藥公司可以專(zhuān)門(mén)針對(duì)這些地區(qū)開(kāi)發(fā)藥品。*常提及的例子即為肝細(xì)胞癌 (HCC),肝細(xì)胞癌通常由乙型肝炎和丙型肝炎病毒(HBV/HCV)感染所致,是全球第四大常見(jiàn)癌癥。每年有100萬(wàn)人罹患肝細(xì)胞癌,其中75%的人生活在東亞地區(qū)。而發(fā)展中國(guó)家較為流行的其他癌癥包括卡波氏肉瘤(由于“三聯(lián)雞尾酒”艾滋病治療療法的出現(xiàn)和使用,發(fā)達(dá)國(guó)家的卡波氏肉瘤發(fā)病率較低)和胃癌/食道癌,這幾種癌癥在東亞地區(qū)尤為常見(jiàn)。同時(shí),抗乙肝病毒藥物也蘊(yùn)藏著巨大的商機(jī):全球共有4億乙肝病毒感染者,其中1/3在中國(guó)。許多制藥公司已經(jīng)著手挖掘這些商機(jī)。例如,諾華制藥正在投資建設(shè)上海研發(fā)中心,主要研發(fā)方向?yàn)榘ㄒ腋魏捅蔚戎袊?guó)*為常見(jiàn)的各種疾病。 
          其他被人忽視的疾病包括肺結(jié)核、瘧疾、蛔蟲(chóng)病和卡格氏病等,這些疾病在全球大部分地區(qū)都屬于主要的健康問(wèn)題。但是,這些疾病并不屬于*大的新興市場(chǎng)*流行的20種疾病之列,**例外的情況是,肺結(jié)核在印度屬于*流行疾病。雖然治療這些疾病的價(jià)值正在不斷上升,但如果以發(fā)達(dá)市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)加以衡量,其價(jià)值在短期內(nèi)仍將維持較低的水平,盡管肺結(jié)核已經(jīng)成功吸引了部分資源,阿斯利康已經(jīng)在印度班加羅爾成立專(zhuān)門(mén)的肺結(jié)核研發(fā)中心。對(duì)這些疾病的研究工作通常由制藥公司和公共機(jī)構(gòu)或慈善組織合作進(jìn)行,或者在“提供藥物”計(jì)劃的大背景下進(jìn)行。 
          至于脫水癥、霍亂等貧窮導(dǎo)致的疾病,需要的并不是研發(fā),而是改善基本生活水平。對(duì)于霍亂患者來(lái)說(shuō),治療方法非常簡(jiǎn)單,只需飲用清潔的水和補(bǔ)液鹽即可。 
          療效和劑量差異 
          對(duì)于不同地域或民族/種族的人來(lái)說(shuō),藥物的療效和毒性也各有差異。因此,新興市場(chǎng)的用藥劑量可能需要加以相應(yīng)的調(diào)整。例如,有些人群或民族/種族的P450酶的臨界水平較低,從而影響藥物的代謝,因此,也就對(duì)藥物的劑量提出了特殊的要求。 
          此外,體重也會(huì)對(duì)劑量水平產(chǎn)生影響,平均而言,新興市場(chǎng)人口的體重往往低于歐洲或美國(guó)。在日本,當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的藥物劑量越來(lái)越低于美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)。舉例來(lái)說(shuō),拜耳公司的環(huán)丙沙星在不同地區(qū)的批準(zhǔn)劑量也有所不同:在日本為600毫克,在英國(guó)*高為800毫克,在美國(guó)*高為1200毫克。
           盡管個(gè)性化藥物,即根據(jù)各人的基因差異為每個(gè)人量身定制適合的劑量,目前仍然難以實(shí)現(xiàn),但是某些民族/種族之間的基因差異也是一種影響劑量水平的因素。例如,30%的亞洲人存在細(xì)胞色素P4502C19基因變異的情況,這會(huì)限制他們的藥物代謝能力,高達(dá)15%的藥物的代謝都會(huì)受到影響;而相比之下,存在這種基因變異的白種人比例僅為6%。這種差異也對(duì)臨床試驗(yàn)產(chǎn)生了影響。香港醫(yī)生給患者開(kāi)某些藥物時(shí),例如地西泮,給中國(guó)患者的劑量通常小于白人患者的劑量,因?yàn)榇嬖谶@種基因變異的人服用這類(lèi)藥物時(shí),藥物中毒的風(fēng)險(xiǎn)更大。
          此外,有些藥物只能在特定基因人群或民族/種族中發(fā)揮藥效,因此,監(jiān)管機(jī)構(gòu)可能只針對(duì)特定民族/種族批準(zhǔn)某種藥物。例如,由硝酸異山梨酯和肼苯噠嗪組成的一種固定劑量復(fù)方制劑BiDil,已被批準(zhǔn)用于治療黑人心力衰竭患者。起初,由于在針對(duì)不同種族人群的藥物試驗(yàn)中,這種藥沒(méi)有發(fā)揮應(yīng)有的療效,因此沒(méi)有獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。但是,后來(lái)這種藥在眾多非洲裔人群中成功發(fā)揮了療效,因此才得以重見(jiàn)天日。
           只有在當(dāng)?shù)胤e累豐富的經(jīng)驗(yàn),與當(dāng)?shù)?*進(jìn)行深入的交流,才有可能真正洞悉劑量方面的細(xì)微差別。

            責(zé)任編輯:小徐     4077222.com    2010-5-24 15:08:34

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