添加日期：2016年12月15日 閱讀：2432
就在本月5日，諾和諾德宣布已經向FDA和EMA遞交了每周1次長效GLP-1類似物索馬魯肽(semaglutide)治療2型糖尿病的上市申請。一旦獲得FDA通過，國際市場上又將迎來減肥藥物新貴。
早在2014年底，諾和諾德宣布其研發(fā)的利拉魯肽(liraglutide)獲得FDA批準，并以商品名Saxenda打入美國的減肥藥市場，成為國際市場**的減肥針。隨后在歐盟、加拿大獲批。Saxenda的成分與諾和諾德原來用于II型糖尿病治療的Victoza藥物相似，他們的主要成分皆為利拉魯肽(liraglutide)。之前的臨床試驗數據證明，利拉魯肽(liraglutide)不僅有助于降低病人的血糖濃度，而且可以降低患者的體重。Saxenda與Victoza相比，只是劑量有所增加。
諾和諾德對Saxenda的目標人群也有精準定位。該公司今年早些時候表示，正在積極爭取Saxenda進入“病態(tài)肥胖”患者的醫(yī)療保險，即體重指數(BMI)≥35的目標人群。在該群體中Saxenda的成本效益非常明顯，患者治療后健康及生活質量取得大幅改觀。
為什么外資制藥企業(yè)要盯住減肥市場?
根據調查數據顯示，在全球范圍內肥胖癥已成為一種嚴重威脅健康的流行病，并導致其他一些疾病發(fā)病率的上升，其中*為顯著的是冠心病、高血壓、高血脂、Ⅱ型糖尿病、某些癌癥和其他疾病，對人體健康危害較大。世界衛(wèi)生組織(WHO)在2014年4月份公布的*新報告書指出，世界上每10人就有7人患有肥胖癥，根據DatamonitorHealthCAre的預測，未來十年，美國減肥藥物市場規(guī)模將會高達112億美元。
富國銀行分析師MATthewAndrews預測，到2020年，Contrave銷售額將達到6.34億美元，Belviq銷售額將達到4.81億美元，Qsymia銷售額將達到3.96億美元。彭博社分析師預測Saxenda2017年銷售額將達到4.29億美元。
預測顯示，未來十年減肥藥物市場的增長主要歸功于諾和諾德的利拉魯肽(Saxenda)。關于利拉魯肽的一項LEADER研究顯示，在II型糖尿病患者中，該藥物能降低13%的不良心血管事件風險，而心血管疾病是肥胖病人的主要并發(fā)癥。
基于該數據，42%的受訪醫(yī)生表示會將會增加Saxenda的使用。這將會極大促進Saxenda在有心血管事件高危風險的2級和3級肥胖病人中的市場份額。至2026年，該藥物銷售額將從現在的2.61億美元增長至7.78億美元。
而美國因肥胖帶來的所有費用預計為3000億美元，減肥市場將成為治療II型糖尿病公司提供下一個十年的市場增長。而這樣的增長也為國內一些原料藥出口海外的制藥企業(yè)同樣帶來不可多得機遇。
翰宇藥業(yè)利拉魯肽原料藥卡位減肥概念
翰宇藥業(yè)作為國內多肽類原料藥出口的領軍企業(yè)之一，利拉魯肽、格拉替雷等原料藥產品近年來出口額增速非常快，從2012年以來，原料藥出口的營收一直保持50%-**的增速。國外需求增長和翰宇藥業(yè)原料藥出口增速保持高度一致，未來海外出口還將繼續(xù)貢獻業(yè)績。翰宇藥業(yè)是利拉魯肽原料藥全球5家供應商之一，中國出口量及客戶數第*。減肥市場具有廣闊的市場前景，翰宇藥業(yè)首當其沖站上減肥概念風口。
一方面，減肥藥市場帶來大幅增量。根據對比Saxenda與治療糖尿病的Victoza相比，劑量有所增加，這將進一步加大對利拉魯肽原料藥的需求。隨著減肥概念逐步盛行，翰宇藥業(yè)利拉魯肽原料藥出口將被分流一部分用于減肥藥市場，這必然將拉動翰宇藥業(yè)利拉魯肽原料藥總體出口放量。
另一方面利拉魯肽作為糖尿病治療重磅專利藥品，其化合物專利將于2017年到期。根據機構調研報告顯示，明年翰宇藥業(yè)有客戶正式向FDA提出仿制制劑的申報，目前已接到注冊批的生產訂單。首仿藥獲得一年的市場獨占期，同時首仿藥定價一般是原研藥的50%-80%，因此首仿藥企必將抓住這個大好時機來擴大市場份額。因此首仿上市第*年，翰宇藥業(yè)的仿制藥客戶對原料藥的需求量就有可能超過200公斤，是目前翰宇藥業(yè)利拉魯肽總出口量的10倍還多。
有市場分析人士指出，單就利拉魯肽一個品種，未來將為翰宇貢獻更多業(yè)績增長。而專利藥到期逐步釋放對原料藥的需求，接下來翰宇藥業(yè)將會有更多明星品種走入市場的視線。在國內醫(yī)藥行業(yè)整體面臨寒潮的現狀之下，翰宇藥業(yè)具有較強的抵御系統(tǒng)風險能力。同時，翰宇藥業(yè)為新開通的深港通“港資北上”投資標的，作為當前具有長線投資價值的白馬股也將成為眾海外投資者青睞的標的之一。該分析人士稱，目前翰宇藥業(yè)二級市場股價單邊下調，中長線來看已經跌出投資價值。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷�！臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷�！臼褂梅椒ā客庥�。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
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