食藥監(jiān)總局發(fā)布保健食品注冊審評審批工作過渡銜接有關事項

    添加日期:2017年1月3日 閱讀:1597

    2016年11月15日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)了《保健食品注冊審評審批工作細則(2016版)》(以下簡稱《細則》),明確了保健食品注冊審評審批的工作程序和要求。為保證保健食品注冊審評審批工作平穩(wěn)有序開展,現就《細則》實施前已受理注冊申請的審評審批事項通告如下:

    一、《保健食品原料目錄(一)》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄(一)》(以下簡稱《目錄》)發(fā)布后,已受理屬于備案管理的產品,將轉為備案管理。

    二、已受理屬于注冊管理范圍的新產品注冊和延續(xù)注冊(再注冊)申請,將按照《細則》規(guī)定的程序和產品技術要求組織技術審評,并根據審評意見向申請人發(fā)放補充資料通知書。2018年7月1日前,申請人補充資料的時間可按照原辦法規(guī)定的5個月時間執(zhí)行。國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評中心收到申請人補充資料后,即按照《保健食品注冊與備案管理辦法》規(guī)定的時限完成審評審批工作。

    三、已受理屬于注冊管理范圍的變更注冊(包括申請人自身名稱地址變更)、技術轉讓和補發(fā)批件申請,因不涉及**產品的原注冊批準時限,暫按原變更、技術轉讓、補發(fā)程序和要求審評審批,并發(fā)放原格式批件。

    特此通告。

    責任編輯:田月華 www.4077222.com 2017-1-3 14:50:40

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本文標簽: 保健食品注冊審評審批
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