應(yīng)用前景巨大 藥企搶占細(xì)胞免疫治療高地

添加日期：2017年1月13日 閱讀：1189

除美國(guó)外，中國(guó)是全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，隨著癌癥疾病的高發(fā)，尋找新的治療技術(shù)和產(chǎn)品成為醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)人士的共識(shí)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，國(guó)內(nèi)細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域良莠不齊，一些不合規(guī)的治療方法損害了患者的利益，同時(shí)給細(xì)胞免疫療法帶來(lái)了爭(zhēng)議，期待有更明確的指導(dǎo)原則，令行業(yè)迎來(lái)真正的發(fā)展機(jī)遇。

廣州互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院日前投入使用。該互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院通過(guò)移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等科技手段凝聚優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)資源，形成“基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)”的就醫(yī)格局。同時(shí)，還將通過(guò)家庭醫(yī)生、在線(xiàn)診療、遠(yuǎn)程會(huì)診等新型醫(yī)療服務(wù)提供方式實(shí)現(xiàn)廣大患者和民眾足不出戶(hù)便可享受優(yōu)質(zhì)的健康醫(yī)療服務(wù)，節(jié)約患者醫(yī)療成本和非醫(yī)療成本。

繼2016年藥明康德宣布與全球腫瘤細(xì)胞免疫療法企業(yè)JunoTherapeutics(NASDAQ：JUNO)在中國(guó)建立上海藥明巨諾生物科技有限公司，1月9日與10日，三胞集團(tuán)和復(fù)星醫(yī)藥相繼宣布涉足細(xì)胞免疫治療。

美國(guó)西岸時(shí)間1月9日，三胞集團(tuán)與全球生物醫(yī)藥企業(yè)Valeant在舊金山達(dá)成股權(quán)收購(gòu)協(xié)議，收購(gòu)后者旗下美國(guó)生物醫(yī)藥公司Dendreon**股權(quán)，從而將成為前列腺癌細(xì)胞免疫療法Provenge的擁有者，躋身世界精準(zhǔn)醫(yī)療前沿高地。據(jù)悉，本次收購(gòu)交易金額為8.19億美元，2016年P(guān)rovenge利潤(rùn)約1.2億美元，市盈率8倍左右，未來(lái)在中國(guó)、亞洲及歐洲，應(yīng)用前景巨大。

1月10日，復(fù)星醫(yī)藥公告稱(chēng)，通過(guò)旗下全資子公司成立中外合營(yíng)企業(yè)，擬在中國(guó)大陸、香港及澳門(mén)引進(jìn)KitePharma(NASDAQ：KITE)的CAR-T治療產(chǎn)品KTE-C19，為淋巴癌患者帶來(lái)**治療手段。

據(jù)了解，癌癥的傳統(tǒng)治療手段如手術(shù)治療、放射治療和藥物治療等，均具有一定的局限性。隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，免疫療法成為腫瘤治療的又一種突破性療法。T細(xì)胞免疫療法在癌癥治療領(lǐng)域處于前沿，KitePharma主打產(chǎn)品KTE-C19是一種研究中的嵌合抗原受體(CAR)T細(xì)胞治療產(chǎn)品，用于治療反復(fù)難治的B細(xì)胞淋巴瘤及白血病，目前尚處于研發(fā)臨床階段。該產(chǎn)品也是本次合作擬引進(jìn)的**產(chǎn)品。

KitePharma是一家臨床階段生物制藥公司，致力于開(kāi)發(fā)新型癌癥免疫治療產(chǎn)品，并專(zhuān)注用以修復(fù)免疫系統(tǒng)識(shí)別及消除腫瘤能力的自體移植細(xì)胞治療(eACTTM)。

中外合營(yíng)企業(yè)將于上海注冊(cè)成立，根據(jù)協(xié)議條款，復(fù)星醫(yī)藥擬現(xiàn)金出資2000萬(wàn)美元，KitePharma以其產(chǎn)品及專(zhuān)有技術(shù)**使用權(quán)作價(jià)2000萬(wàn)美元，各占合營(yíng)企業(yè)50%股權(quán)。復(fù)星醫(yī)藥將另向合營(yíng)企業(yè)支付4000萬(wàn)美元用于支付相關(guān)專(zhuān)利和技術(shù)費(fèi)用，合營(yíng)企業(yè)將根據(jù)研發(fā)進(jìn)展及市場(chǎng)情況向KitePharma支付3500萬(wàn)美元的里程碑付款及就KTE-C19產(chǎn)品支付銷(xiāo)售提成。

2016年12月，KitePharma宣布已向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交生物制品許可申請(qǐng)(BLA)，就KTE-C19作為難治型侵襲性B細(xì)胞NHL患者的治療進(jìn)行滾動(dòng)式申請(qǐng)。未來(lái)，合營(yíng)企業(yè)可能繼續(xù)引進(jìn)KitePharma在研的后續(xù)產(chǎn)品。無(wú)獨(dú)有偶，JunoTherapeutics與藥明康德建立新公司，目標(biāo)也包括為血液腫瘤和實(shí)體腫瘤病人開(kāi)發(fā)創(chuàng)新的細(xì)胞免疫療法。

KitePharma總裁兼**執(zhí)行官ArieBelldegrun表示，合營(yíng)企業(yè)的成立加速了KitePharma進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，有助于擴(kuò)大公司的全球影響力，期待兩公司共同努力，滿(mǎn)足中國(guó)市場(chǎng)巨大的未被滿(mǎn)足的治療需求。

“中國(guó)腫瘤治療領(lǐng)域存在巨大的未被滿(mǎn)足的需求，此次合作意義重大，標(biāo)志著復(fù)星醫(yī)藥在中國(guó)建立T細(xì)胞免疫治療平臺(tái)邁出了重要的、戰(zhàn)略性的一步。”復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)陳啟宇表示，KitePharma的腫瘤免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品與復(fù)星醫(yī)藥現(xiàn)有產(chǎn)品有顯著的協(xié)同作用。

陳啟宇表示，創(chuàng)新研發(fā)已進(jìn)入精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代，復(fù)星醫(yī)藥近年來(lái)持續(xù)加大研發(fā)投入，研發(fā)創(chuàng)新的靶點(diǎn)也逐步聚焦于此，尤其在解決腫瘤難題方面，復(fù)星醫(yī)藥緊跟全球前沿技術(shù)，致力于為患者提供*全面、*優(yōu)的診療技術(shù)。

早在2009年，復(fù)星醫(yī)藥就布局了單克隆抗體藥物研發(fā)，目前已是國(guó)內(nèi)行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，在淋巴癌、乳腺癌等多個(gè)癌癥領(lǐng)域，復(fù)星醫(yī)藥的單克隆抗體研發(fā)平臺(tái)復(fù)宏漢霖取得了研發(fā)的重要進(jìn)展，其在研的第*個(gè)品種的非霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥和第二個(gè)品種的乳腺癌適應(yīng)癥均已進(jìn)入三期臨床階段。本次首先引進(jìn)的KTE-C19將與以CD20為靶點(diǎn)的單克隆抗體藥物產(chǎn)生強(qiáng)烈互補(bǔ)，覆蓋整個(gè)B細(xì)胞淋巴瘤治療階段，為中國(guó)的患者提供完整的解決方案。

從合作模式看，藥明康德和Juno公司對(duì)藥明巨諾擁有同等股權(quán)。藥明巨諾實(shí)現(xiàn)發(fā)展里程碑后有權(quán)選擇Juno產(chǎn)品線(xiàn)在中國(guó)進(jìn)行開(kāi)發(fā)和商業(yè)化;為此Juno公司將獲取相應(yīng)預(yù)付款或相當(dāng)股權(quán)、里程款以及銷(xiāo)售提成。

公開(kāi)信息顯示，多種中國(guó)高發(fā)的癌種五年生存率低于美國(guó)。根據(jù)預(yù)測(cè)，中國(guó)每年新診斷非霍奇金淋巴瘤(NHL)病例接近73000例，其中占比*大的類(lèi)型彌漫性大B細(xì)胞淋巴癌是病人數(shù)*多、極具侵襲性、病情發(fā)展迅速的淋巴瘤之一，難治型病人的臨床選擇非常有限，具有巨大的未被滿(mǎn)足的需求。本次首先引進(jìn)的KTE-C19目前臨床進(jìn)展全球**，將很有希望首先獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，為該類(lèi)型淋巴瘤患者提供能夠大幅提升全面緩解率的解決方案。

細(xì)胞免疫治療有望成為繼手術(shù)、化療、放療、靶向治療后腫瘤治療領(lǐng)域的一場(chǎng)革新，從市場(chǎng)規(guī)模看，中投顧問(wèn)產(chǎn)業(yè)研究中心預(yù)測(cè)，至2020年CAR-T與TCR-T腫瘤細(xì)胞免疫治療市場(chǎng)規(guī)�？蛇_(dá)1350億元。

責(zé)任編輯：田月華 www.4077222.com 2017-1-13 14:41:22

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