2017年將嚴(yán)格控制藥品 爭(zhēng)取2018年全國(guó)推開兩票制

添加日期：2017年2月9日 閱讀：2224

1月25日，在國(guó)新辦新聞發(fā)布會(huì)上，食藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)吳湞回答記者提問(wèn)時(shí)指出，現(xiàn)在已經(jīng)進(jìn)入到互聯(lián)網(wǎng)+的時(shí)代，只要互聯(lián)網(wǎng)和實(shí)業(yè)加在一起，對(duì)于搞活流通、提高效率、方便公眾確實(shí)帶來(lái)很多好處。關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)+藥品的流通銷售政策，目前正在認(rèn)真研究。

此外，據(jù)發(fā)布會(huì)透露，國(guó)務(wù)院將正式印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》，這也是藥品領(lǐng)域的一項(xiàng)重大改革政策。

爭(zhēng)取到2018年在全國(guó)推開藥品購(gòu)銷兩票制

為構(gòu)建藥品供應(yīng)保障體系，國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦、食品藥品監(jiān)管總局會(huì)同相關(guān)部門起草了《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱《若干意見(jiàn)》)，文件稿經(jīng)國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組全體會(huì)議和中央全面深化改革領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議審議通過(guò)，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委副主任王賀勝在今日國(guó)新辦發(fā)布會(huì)上表示，近期國(guó)務(wù)院辦公廳將印發(fā)執(zhí)行。

《若干意見(jiàn)》指出，要嚴(yán)格藥品上市審評(píng)審批，優(yōu)化審評(píng)審批程序，推進(jìn)信息公開。加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品給予政策支持。加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。

《若干意見(jiàn)》要求，通過(guò)采取推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、推行藥品購(gòu)銷“兩票制”等措施，爭(zhēng)取到2018年在全國(guó)推開。在流通環(huán)節(jié)重點(diǎn)整頓流通秩序，改革完善流通體制。

《若干意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào)，在使用環(huán)節(jié)要改革調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，使藥品回歸治病本源。公立醫(yī)院要優(yōu)先使用國(guó)家基本藥物，強(qiáng)化藥物使用監(jiān)管，促進(jìn)合理用藥。此外，要進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，嚴(yán)格控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。

丙肝藥不久將有審評(píng)結(jié)果

在發(fā)布會(huì)上，記者提問(wèn)稱，《若干意見(jiàn)》是否有相關(guān)的時(shí)間表，為類似于丙肝藥等外國(guó)藥企生產(chǎn)的藥物提供能夠進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的時(shí)間。吳湞回應(yīng)稱，丙肝藥在總局藥品審評(píng)中心已經(jīng)納入優(yōu)先審評(píng)，不久可能會(huì)有審評(píng)結(jié)果。

他具體解釋說(shuō)，對(duì)于臨床急需的藥品，食品藥品監(jiān)督管理總局有優(yōu)先審評(píng)的規(guī)定，這些優(yōu)先審評(píng)的政策不僅適用于中國(guó)企業(yè)，也適用國(guó)外企業(yè)。所以國(guó)外的創(chuàng)新藥進(jìn)入中國(guó)，并符合這些條件的，都可以享受優(yōu)先審評(píng)政策。

中國(guó)現(xiàn)在正在深入開展藥品審評(píng)審批制度改革，吳湞說(shuō)，我們鼓勵(lì)國(guó)外創(chuàng)新藥早到中國(guó)開展臨床試驗(yàn)，可以同步和國(guó)外開展臨床試驗(yàn)，利用這些數(shù)據(jù)到中國(guó)進(jìn)行審評(píng)，加快它的上市速度。我們對(duì)臨床試驗(yàn)的審評(píng)審批也在改革，有一些改革措施正在研究。

正在認(rèn)真研究互聯(lián)網(wǎng)+藥品的流通銷售政策

近日，國(guó)務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于第三批取消39項(xiàng)中央指定地方實(shí)施的行政許可事項(xiàng)的決定》，目錄中明確指出“取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺(tái)除外)審批”。

國(guó)務(wù)院同時(shí)要求，此次取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺(tái)A證除外)審批后，食品藥品監(jiān)督管理部門要把強(qiáng)化“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可”“藥品批發(fā)企業(yè)許可”“藥品零售企業(yè)許可”，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)嚴(yán)格把關(guān)，要建立網(wǎng)上信息發(fā)布系統(tǒng)，方便公眾查詢，指導(dǎo)公眾安全用藥，同時(shí)建立網(wǎng)上售藥檢測(cè)機(jī)制，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，依法查處違法行為。

對(duì)此，吳湞表示，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)+藥品的流通銷售政策，正在認(rèn)真研究。但是藥品是特殊商品，在互聯(lián)網(wǎng)上銷售藥品，很多國(guó)家都采取謹(jǐn)慎態(tài)度，并不是完全放開的。互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售政策，既要促進(jìn)流通，又要加強(qiáng)監(jiān)管。

吳湞稱，我們現(xiàn)在強(qiáng)調(diào)網(wǎng)上銷售藥品網(wǎng)上網(wǎng)下要一致，即開展網(wǎng)上售藥網(wǎng)下要有實(shí)體店，這樣能做到責(zé)權(quán)一致，公眾權(quán)益能受到保障。目前有關(guān)政策正在調(diào)查研究中。藥品監(jiān)管既要搞活，更要保障安全。

責(zé)任編輯：田月華 www.4077222.com 2017-2-9 13:45:28

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