沐醫(yī)藥政策春風 創(chuàng)新藥研發(fā)正當時

添加日期：2017年2月22日 閱讀：1676

新藥創(chuàng)制潛力正在凸顯。2017醫(yī)藥新政策的發(fā)布推動著以創(chuàng)新為驅(qū)動力的醫(yī)藥藥企迎來了*好發(fā)展時代。對中國制藥企業(yè)而言，越來越多的藥企也意識到了研發(fā)的重要性。不過，仍要清晰認識到中國制藥企業(yè)和優(yōu)秀國際醫(yī)藥藥企之間的差異。

從仿制到創(chuàng)制，中國醫(yī)藥藥企發(fā)展?jié)摿�巨�?/strong>

從2011年貝達藥業(yè)的�？颂婺嵘鲜小⒌�2013年康弘藥業(yè)的康柏西普上市、再到2014年恒瑞醫(yī)藥的阿帕替尼上市，大批創(chuàng)新藥開始進入我們的視線。與此同時，“十三五”期間政府新藥專項投入預計達260億，遠高于“十一五”的59億和“十二五”的78億，投入預算的增加也將會帶來未來新藥批件數(shù)量的增加。

但是，我們?nèi)砸�清晰認識到中國制藥企業(yè)和優(yōu)秀國際醫(yī)藥藥企之間的差異。

一是目前國內(nèi)制藥企業(yè)研發(fā)投入仍明顯少于國外：以輝瑞、諾華、羅氏為首的國際巨頭R&D研發(fā)費用占到收入占比20%左右;而我國研發(fā)投入*多的制藥巨頭恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、浙江海正的研發(fā)費用占比收入僅10%左右。

二是目前我國大部分制藥企業(yè)在進行藥品研發(fā)立項時，還是以快速跟隨的策略為主，以首創(chuàng)新藥為目標的全新靶點藥物開發(fā)仍然比較少，創(chuàng)新藥在熱門靶點扎堆的情況很常見。

綜合來看，由于國內(nèi)的創(chuàng)新藥研發(fā)成本相比于國外仍然較低，而且隨著將來藥品審批、藥品招標采購、醫(yī)療保險等系列政策的逐漸落地，中國醫(yī)藥藥企在創(chuàng)新研發(fā)中具備著巨大潛力。

沐醫(yī)藥政策春風，創(chuàng)新藥研發(fā)正當時

首先，為提高新藥研發(fā)的效率，我國2015年開始實行藥品優(yōu)先審評制度，規(guī)定三大類17種情形可以進行優(yōu)先審評。從微觀上看，藥品申請被列入優(yōu)先審評之日起10日內(nèi)會啟動技術(shù)審評，大大減少了創(chuàng)新藥審批的排隊時間。從宏觀上看，2015年以前的藥品審評積壓問題得到解決后，有限的審評資源會向創(chuàng)新藥、有明顯治療優(yōu)勢的首仿藥傾斜。中長期來看，這將對醫(yī)藥創(chuàng)新行業(yè)產(chǎn)生非常積極的影響。

其次，醫(yī)保作為醫(yī)藥行業(yè)*重要的支付者，其支付方式和支付范圍的調(diào)整也將逐漸引導醫(yī)藥行業(yè)走向創(chuàng)新。新醫(yī)保目錄出臺在即，在此輪醫(yī)保目錄修訂中，臨床必需、療效確切但價格較貴的藥品將被納入藥品談判目錄。由此可以預見，未來高值藥品的談判準入方案將更具有可操作性，此舉將利好于1.1類新藥、國家重大新藥創(chuàng)制藥品。

此外，2016年1-11月醫(yī)保收入增速達14.50%，繼2015年后繼續(xù)大于12.40%的支出增速，這意味著我國基本醫(yī)療保險的資金壓力得到緩解。同時，商業(yè)健康保險支出從2013年至今一直保持30%以上的高速增長，目前已有接近千億規(guī)模。醫(yī)保資金的增加對創(chuàng)新藥報銷的支持亦有可能成為創(chuàng)新藥研發(fā)的催化劑。

過去的幾年，我們已經(jīng)看到部分醫(yī)藥藥企從低水平重復建設向自主創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，未來創(chuàng)新的力度和高度將取決于政策支持和藥企自身的能力，細胞治療、腫瘤免疫、基因檢測等新技術(shù)都有可能成為二級市場中的主題投資機會，會有更多醫(yī)藥藥企從紅海走向藍海、從國內(nèi)走向海外。

中國醫(yī)藥藥企創(chuàng)新之路剛剛開啟，對于明天，應該滿懷期待，以開放積極的心態(tài)迎接醫(yī)藥行業(yè)的升級和創(chuàng)新。

責任編輯：田月華 www.4077222.com 2017-2-22 16:22:12

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