**全口服直接抗丙肝病毒聯合治療方案在中國獲批

添加日期：2017年5月2日 閱讀：1614

2017年4月28日，百時美施貴寶宣布，百立澤®(鹽酸達拉他韋片)和速維普®(阿舒瑞韋軟膠囊)作為**全口服直接抗丙肝病毒聯合治療方案于近日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準，用于治療成人基因1b型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代償期肝硬化)。此外，百立澤®同時被批準與其它藥物如索磷布韋*聯合，用于治療成人泛基因型(即基因1-6型)慢性丙型肝炎病毒感染，這也是**被中國《丙型肝炎防治指南》推薦用于治療泛基因型的全口服聯合治療方案。

根據納入中國大陸患者的臨床研究結果，百立澤®和速維普®聯合治療方案針對基因1b型慢性丙肝患者的見效率達91%-99%，且安全性與耐受性良好。

北京大學醫(yī)學部教授、中國工程院院士莊輝表示：“百立澤®和速維普®聯合治療藥物的獲批標志著丙肝治療在中國進入了一個全新時代，為基因1b型丙肝患者提供了一個可以獲得治好的新選擇。這兩個藥物的聯合治療不僅能提高見效率，且安全性好、療程短、服用方便，同時可讓丙肝患者在疲勞程度方面得到一定緩解，提高生命質量�！�

“在中國醫(yī)療改革進程下，我們切實感受到了近期中國政府加快創(chuàng)新藥物審評審批等一系列舉措所帶來的變化�！卑贂r美施貴寶(中國)投資有限公司和中美上海施貴寶制藥有限公司總裁林泰慷表示：“百時美施貴寶致力于中國肝炎防治的決心是有目共睹的，我們的乙肝抗病毒藥物已經讓超過一百萬的中國患者獲益。百立澤®和速維普®聯合治療方案的成功獲批，再次印證了百時美施貴寶在肝炎領域的創(chuàng)新研發(fā)能力，也兌現了我們積極推動創(chuàng)新藥物加速到達中國，幫助中國患者戰(zhàn)勝丙肝的承諾�！�

突破瓶頸 為丙肝患者帶來治好希望

據中華醫(yī)學會肝病學分會和感染病學分會共同發(fā)布的2015版《丙型肝炎防治指南》，中國約有1000萬丙肝病毒感染者1。“與龐大的患者人數形成鮮明對比的是，我國丙型肝炎病毒感染知曉率、診斷率和治療率仍然很低�！北本┐髮W肝病研究所所長魏來指出：“事實上，丙肝是可以被治好的。百立澤®聯合速維普®作為**全口服、無干擾素和利巴韋林、由兩種直接抗病毒藥物組成的治療方案，將給基因1b型感染的患者治好帶來更多的希望。”

百立澤®是**NS5A抑制劑，靶向作用于NS5A蛋白并直接破壞其正常功能。速維普®則是一種NS3蛋白酶抑制劑，與丙肝病毒NS3蛋白結合，從而抑制其活性。魏來教授指出，針對丙型肝炎病毒兩個部位的作用可以多個環(huán)節(jié)抑制丙型肝炎病毒的復制，從而使“敵人全軍覆沒”。

指南護航 攻克*常見丙肝基因型

“2015年*新版中國《丙型肝炎防治指南》**增加并推薦了直接抗丙肝病毒藥物(DAA)為基礎的治療方案，同時建議并指導了其臨床應用�！笔锥坚t(yī)科大學附屬北京佑安醫(yī)院副院長、中華醫(yī)學會肝病學分會主任委員段鐘平教授表示。

指南指出，丙肝患者應在進行丙肝基因型檢測后，采用不同的直接抗丙肝病毒聯合治療方案�！澳壳�，基因1b型是我國*常見的基因型，占比為56.8%1�！倍谓淌诒硎荆�“鹽酸達拉他韋片聯合阿舒瑞韋是新版指南中推薦作為丙肝基因1b型的治療方案之一1，有望攻克臨床治療壁壘�！�

此外，指南中還推薦了鹽酸達拉他韋片聯合索磷布韋*用于治療泛基因型初治或干擾素聯合利巴韋林治療失敗的丙肝患者。

莊輝院士呼吁，丙肝抗病毒藥物的獲批是萬里長征的重要一步。除此之外，還應進一步提高公眾對丙肝的認知，使更多丙肝患者接受抗病毒治療;加強高危人群篩查，以便早發(fā)現、早診斷和早治療丙肝患者;并提升醫(yī)護人員的臨床診療水平，增強藥物的可及性和規(guī)范化使用。丙肝防治工作亟待社會各界共同參與，為在中國徹底消除丙肝這一嚴重的公共衛(wèi)生威脅而努力奮斗。



責任編輯：趙帥超 www.4077222.com 2017-5-2 15:19:25

文章來源：