李嘉誠：**國產(chǎn)抗癌新藥呋喹替尼上市

添加日期：2017年6月28日 閱讀：5809

國產(chǎn)抗癌藥物有哪些?近日，和記黃埔**自主研發(fā)的抗癌藥物呋喹替尼3期臨床研究達(dá)到終點(diǎn)并進(jìn)行上市審批，這意味著又一款重磅抗癌藥即將面世，而這款藥物是**由我國科學(xué)家自主研發(fā)的抗癌靶向藥，是我國抗癌靶向藥從仿制、自主研制向自主研發(fā)邁進(jìn)的重要標(biāo)志。

呋喹替尼是什么

呋喹替尼(Fruquintinib)是一種高選擇性的VEGFR長效抑制劑，適應(yīng)癥包括結(jié)直腸癌及非小細(xì)胞肺癌。臨床研究證明，該藥物具有靶外毒性低、藥物耐受性好、作用強(qiáng)等多種優(yōu)點(diǎn)。此外，呋喹替尼聯(lián)合其他藥物治療胃癌及肺癌的臨床研究也在進(jìn)行中。

呋喹替尼由李嘉誠旗下的和記中國醫(yī)療科技公司自主研發(fā)，該公司于17年前開始進(jìn)行包括呋喹替尼內(nèi)八種抗癌新藥的研發(fā)，已投入超過4億美元(35億港幣)。目前國內(nèi)進(jìn)行抗癌新藥研發(fā)的企業(yè)中，已有多家的自研新藥進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段，其中正大天晴自主研發(fā)的Anlotinib目前正進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)。

國內(nèi)抗癌靶向藥市場分析

國產(chǎn)抗癌藥物有哪些?癌癥是目前威脅人類生存*重要的疾病之一，未來20年癌癥新發(fā)病例預(yù)計(jì)將增加70%。我國癌癥發(fā)病率接近世界水平，但死亡率高于世界水平。美國近些年來癌癥發(fā)病率有所下降，其5年生存率在60%-70%，而我國腫瘤患者5年生存率在30%左右�？拱┌邢蛩幱捎诰哂懈叨冗x擇性殺死癌細(xì)胞而極少損害正常細(xì)胞的優(yōu)點(diǎn)，正在成為抗癌一線藥物。提高靶向藥精準(zhǔn)治療在癌癥診療中的地位，將成為我國提高腫瘤患者生存率的重要手段。

目前國內(nèi)市場的抗癌靶向藥以單抗類藥物和替尼類藥物為主。2016年國內(nèi)單抗類抗腫瘤藥物銷售額占抗腫瘤藥物的6.71%，替尼類抗腫瘤藥物銷售額占抗腫瘤藥物的5.98%。此外，肝癌靶向藥索拉非尼的銷售占比為0.98%，用于治療多發(fā)性骨髓瘤的硼替佐米銷售占比為0.36%，是其他類別靶向藥中銷售占比較高的品類。

國內(nèi)替尼類藥物市場情況

國產(chǎn)抗癌藥物有哪些?呋喹替尼屬于抗癌靶向藥中的替尼類藥物。目前國內(nèi)銷售的替尼類藥物共計(jì)11種，多種國外替尼藥物尚未批準(zhǔn)上市，但已在國內(nèi)的臨床試驗(yàn)中。替尼類藥物的價(jià)格絕大部分處于萬元級(jí)別。中康CMH數(shù)據(jù)顯示，5種替尼單價(jià)均在萬元以上，其中克唑替尼單價(jià)為53090.6元/0.2g*60s，讓許多腫瘤患者望而卻步。靶向治療也因價(jià)格昂貴被廣大患者稱為“吃黃金”。

從銷量來看，厄洛替尼、達(dá)沙替尼等價(jià)格較高的產(chǎn)品銷量靠前，表明價(jià)格不是替尼類藥物銷量*主要的影響因素。影響替尼類藥物銷量的主要因素可能有：1患者數(shù)量;2可替代藥物;3藥物治療效果等。綜合價(jià)格和銷量來看，雖然替尼類藥物總體銷量不高，但由于價(jià)格水平高，替尼藥物只需較小的銷量便可達(dá)到較大的銷售額，因此近年來替尼類藥物成為許多藥企爭相研制的藥品。

從時(shí)間維度上看，大部分替尼類藥物的銷量隨時(shí)間變化趨勢(shì)不明顯。由于抗癌靶向藥對(duì)小部分患者的治療效果較好，但易產(chǎn)生耐藥性，因此可能在新增用藥患者與棄藥患者共同作用下出現(xiàn)用藥患者粘性較低，患者流動(dòng)性高的問題。

國產(chǎn)抗癌藥物有哪些?在國內(nèi)銷售替尼類藥物的企業(yè)中，外資企業(yè)占85.72%，占據(jù)**優(yōu)勢(shì)。中資企業(yè)銷售的替尼類藥物大部分為仿制，恒瑞制藥的阿帕替尼為自主研制。目前銷售替尼類藥品的中資企業(yè)有正大天晴、恒瑞制藥、豪森藥業(yè)、石藥集團(tuán)、華潤和貝達(dá)藥業(yè)六家。

對(duì)中外資企業(yè)銷售的替尼類藥物價(jià)格進(jìn)行對(duì)比可發(fā)現(xiàn)，進(jìn)口替尼類藥物價(jià)格遠(yuǎn)高于國產(chǎn)替尼類藥物。以兩款同時(shí)由進(jìn)口和國產(chǎn)銷售的替尼類藥物：達(dá)沙替尼和伊馬替尼為例，同類產(chǎn)品國產(chǎn)藥物與進(jìn)口藥物價(jià)格相差較大。達(dá)沙替尼20mg*60s進(jìn)口價(jià)格是國產(chǎn)價(jià)格的6.3倍，50mg*60s進(jìn)口價(jià)格是國產(chǎn)價(jià)格的6.5倍。伊馬替尼0.1g*60s進(jìn)口價(jià)格是國產(chǎn)價(jià)格的3.5倍。

在國產(chǎn)替尼類藥物具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)的情況下，國產(chǎn)研發(fā)實(shí)力的提升將會(huì)加快替尼類藥物的進(jìn)口替代。和記黃埔的新藥呋喹替尼目前尚未定價(jià)，但公司**執(zhí)行官賀雋表示新藥將以大部分患者能接受的價(jià)格面世。

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