2017新醫(yī)改下半年：藥企如何打好翻身仗

添加日期：2017年7月6日 閱讀：2878

不知不覺，2017新醫(yī)改已經進入下半場，包括藥品價格談判、學術推廣在內，藥企都有可能迎來一場翻身仗，能不能把這一仗打漂亮，就看藥企在2017新醫(yī)改下半年能否運籌帷幄!

中國無論藥品的入選目錄還是價格調控，由于不透明和沒有標準化流程，長期以來被詬病。但種種跡象表明，政府思路正在轉變，實質性操作正在持續(xù)推進。

新規(guī)則的逐步成型將極大沖擊醫(yī)療機構的用藥結構，基于市場策略的需要，企業(yè)靈活開展的藥物經濟學研究將有助于推廣產品。

藥企的價格體系也將面臨全面調整，未來企業(yè)基于產品價值，形成完整的產品證據鏈，并基于此和政府與醫(yī)院開展溝通，將會獲得更多的主動性。

悄無聲息，“藥物經濟學”已經頻繁出現在政府醫(yī)改文件中，目前*明顯的改變是準入，各省的集中采購方案、醫(yī)保目錄增補方案中，幾乎都有對藥品運用藥物經濟學評價的方法進行藥品準入的要求。隨著醫(yī)改的深入，藥物經濟學評價將成為企業(yè)準入、價格談判甚至學術推廣的重要籌碼。

準入

2009年版醫(yī)保目錄評審中，就有藥物經濟學**全程參與藥品評審，對重點品種提出經濟性評價意見建議。去年以來，全國各省紛紛成立藥物經濟學專業(yè)委員會，在目錄的遴選上，占據重要一票。

以2017新醫(yī)改已出臺醫(yī)保增補方案的5省(青海、山西、寧夏、四川、貴州)為例，在藥品的調入重要因素考慮中，均提出“按藥物經濟學原則”。

而早在上一輪地方增補中，天津、廣州等地醫(yī)保就已開始探索委托研究機構基于藥物經濟學評價的準入決策支持方法，目前已進入實質推行階段，包括企業(yè)需提交的資料有哪些、怎么評估數據質量、如何評分等。

藥品招采方面，去年的70號文明確各地可經過藥物經濟學和循證醫(yī)學評價采購藥品，在該文件指導下，“藥物經濟學”開始頻繁出現于各省集中采購方案中，以湖北省藥品集中招標采購為例，湖北省將藥物經濟學評價納入集采方案，設定評價路徑，在招標、報備案、議價等方面發(fā)揮重要作用。

藥品價格談判

目前監(jiān)管部門對于藥品的定價，主要基于廠商提供的成本說明資料，并以此作為定價和調價依據，而當下各地的招標采購環(huán)境決定了，藥品在進入醫(yī)院之前，還需一輪折戟議價，由于沒有標準與數據參照，議價過程中企業(yè)往往處于下風。

但政府的思路已經開始轉變，就在6月28日的短缺藥品法規(guī)發(fā)布會上，國家衛(wèi)生計生委副主任曾益新也提到，將逐步建立中國的科學評價藥品機制，未來政府將弱化對價格的主導影響，繼而充當協調員的角色，把企業(yè)、采購方、醫(yī)院、**請到一起，在保證供應穩(wěn)定的前提下，商量一個比較合理的價格。

實質層面的進展正在持續(xù)推進。目前正在進行的醫(yī)保談判藥品，也有嘗試運用藥物經濟學價格談判的跡象。

今年3月，人社部對選中的45個藥品的廠商發(fā)出了談判邀請函，*終確定44個廠商接受國家談判，相關產品的廠商均接到了“藥品談判相關資料報送函”，企業(yè)報送的自選資料中，就有企業(yè)開展的成本-效果分析等藥物經濟學研究報告和文章。

2017新醫(yī)改進度決定了國家談判的重點只能限于產品價格和用量信息這個框架，把證明藥品經濟學價值的相關研究資料作為可選材料列入談判，不失為一種有分寸的探索嘗試，并推動了該領域的實操進展。

目前國家談判仍為公布結果，如果總體成功，此次探索極有可能作為接下來藥品談判機制的重要經驗。

學術推廣

在控費、監(jiān)管背景下，臨床醫(yī)生在選擇用藥方案時，除療效和安全性外，經濟性也是重要的評估指標之一。

如果有足夠證據表明，不同藥物治療方案的經濟學比較，無論是醫(yī)生還是患者都會傾向于選擇經濟負擔較小的藥物，這已經脫離了“藥品單價”的思路。

舉個例子，以氯吡格雷原研藥為例，新近國內藥物經濟學研究顯示其較阿司匹林治療的成本效果更優(yōu)，在這個名為“CAPRIE研究模型法”的評估中，雖然氯吡格雷價格較高，但實驗證明，氯吡格雷較阿司匹林可明顯降低后續(xù)事件的發(fā)生率，進而減少后續(xù)住院費用。

這個結果引發(fā)了臨床醫(yī)生對藥物經濟學研究的廣泛關注和深入思考，藥物的“經濟性”不只是價格，而是綜合價值的體現，包括對經濟價值、臨床價值和社會價值的全面評估。

而從政府的角度，在臨床中僅單憑價格來判斷藥物的經濟性，僅靠一個“藥占比”雖然可以降低藥價、減少老百姓用藥費用，但是療效呢?

看病貴是大問題，然而看病花了錢卻療效甚微，從長久看，是個危險問題，比“大問題”麻煩很多。

藥物經濟學可以更合理地指導用藥規(guī)范，在療效與經濟上取得一個更完美的平衡，政府跟醫(yī)院都樂于以這種方式規(guī)范醫(yī)療機構用藥，近期國務院發(fā)布的支付方式改革也已經提出，

在開展按疾病診斷相關分組付費試點中，“加強不同醫(yī)療機構同一病種組間的橫向比較，利用評價結果完善醫(yī)保付費機制，促進醫(yī)療機構提升績效、控制費用�！�

同一個病種，不同的治療方案，不同的用藥組合，在達到相同治療效果的前提下，經過不同醫(yī)療機構間費用的橫向對比，毫無疑問低價組合或者低價藥品取勝，用的就是藥物經濟學的思路。國務院意見已經下發(fā)，接下來按疾病診斷相關分組付費試點將不斷增加。

藥物經濟學的政策環(huán)境

藥物經濟學這么重要，企業(yè)看起來是不是很燃?其實并不然，我國尚未形成全面推動藥物經濟學發(fā)展的政策土壤，研究標準和結果評估體系也并未完善，盡管有關部門期望以藥物經濟學來指導決策，但真正能做的其實并不多，也因此企業(yè)開展藥物經濟學的積極性不高。

但回溯我國2017新醫(yī)改，任何一個領域的改革從借鑒到推廣再到成熟應用都不是一蹴而就，就目前來說，藥物經濟學已經進入實質性推動階段，在這個過程中，企業(yè)基于定價和市場策略而開展藥物經濟學研究，在預算允許的范圍內，不失為一種高回報投資。

責任編輯：芳芳    www.4077222.com    2017-7-6 14:27:10

文章來源：