國(guó)產(chǎn)丙肝新藥怎么樣 效果好不好

添加日期：2017年8月7日 閱讀：1604

2017年4月28日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)了**全口服抗丙肝病毒聯(lián)合治療方案在中國(guó)上市，預(yù)示著我國(guó)丙肝治療方案將發(fā)生重要改變。

丙肝是全球面臨的共同難題，目前全世界約有1.85億名丙肝感染者，死亡人數(shù)以每年35萬(wàn)的人數(shù)逐年激增。我國(guó)是丙肝大國(guó)，具有全球*龐大的丙肝患者群，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國(guó)丙肝患病人數(shù)已超過(guò)一**。丙肝有多種基因型，基因 1b型 和2a 基因型在我國(guó)較為常見(jiàn)，其中以1b 型為主，占比約56.8%，世界上感染人數(shù)排在第*位的就是中國(guó)。

“與龐大的丙肝患者人數(shù)形成鮮明對(duì)比的是，我國(guó)的丙肝感染知曉率、診斷率和見(jiàn)效率一直很低。事實(shí)上丙肝是可以完全治好的�！北本┐髮W(xué)肝病研究所所長(zhǎng)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)主任委員魏來(lái)教授說(shuō)。

剛剛獲批的達(dá)拉他韋(Daclatasvir，DCV)和阿舒瑞韋軟膠囊(Asunaprevir，ASV)是百時(shí)美施貴寶公司研發(fā)的丙肝新藥，用于治療成人慢性丙型肝炎病毒感染。達(dá)拉他韋是一種選擇性HCV非結(jié)構(gòu)蛋白5a復(fù)制復(fù)合體抑制劑，對(duì)多個(gè)HCV基因型/亞型具有高度特異性，對(duì)宿主細(xì)胞的毒性較低。這類(lèi)直接口服的抗病毒藥物也簡(jiǎn)稱為DAA藥物。

“這標(biāo)志著丙肝治療在中國(guó)進(jìn)入了一個(gè)全新時(shí)代，這兩個(gè)藥物為丙肝患者提供了獲得治好的新選擇�！敝袊�(guó)工程院院士、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部教授莊輝說(shuō)。

此前，魏來(lái)教授告訴南方周末記者，2017年將是里程碑式的一年，因?yàn)橐幌盗锌诜�抗病毒的藥物，都�?huì)獲得批準(zhǔn)。

讓醫(yī)學(xué)界如此興奮的原因和這類(lèi)藥物帶來(lái)的巨大變革有關(guān)。

“DAA藥物針對(duì)慢性丙肝的見(jiàn)效率高達(dá)95%以上，有的甚至百分之百治好，且療程短，長(zhǎng)的24周，短的只需要12周時(shí)間�！北本┐髮W(xué)第*醫(yī)院感染科暨肝病中心主任王貴強(qiáng)教授介紹說(shuō)，國(guó)際上早已經(jīng)明確把DAA作為慢性乙肝治療的優(yōu)選藥物。

而國(guó)內(nèi)一直沒(méi)有獲批，采用的標(biāo)準(zhǔn)治療是注射聚乙二醇化干擾素聯(lián)合利巴韋林，但存在干擾素副作用比較大，不耐受等情況，影響了臨床治療，且見(jiàn)效率差。

因此，自從2013年，美國(guó)吉利德公司開(kāi)發(fā)的DAA藥物索非布韋在美國(guó)上市后，就有大批患者期望得到這一治療，之后，歐洲等地也都獲批。而因?yàn)閮r(jià)格的關(guān)系，中國(guó)患者往往私自前往印度購(gòu)買(mǎi)，大批醫(yī)療健康管理機(jī)構(gòu)甚至旅行社開(kāi)始招募患者，以組團(tuán)的方式去印度進(jìn)行買(mǎi)藥治療，一條產(chǎn)業(yè)鏈條已經(jīng)形成。這其中不僅有醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，也引發(fā)了地下黑市甚至假藥橫行的現(xiàn)象，加劇了患者的痛苦。

為加快DAA藥物進(jìn)入中國(guó)，2016年4月18日，國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品評(píng)審中心發(fā)布公示，將10種有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的DAA藥物列入優(yōu)先審評(píng)程序。

“好戲在后頭，今年計(jì)劃批七個(gè)，爭(zhēng)取做到丙肝不同基因型的全覆蓋�！眹�(guó)家藥品審評(píng)中心的相關(guān)人員透露。

王貴強(qiáng)教授介紹，丙肝稟賦復(fù)雜，目前上市的藥物是有基因型區(qū)分的，不同基因型，需要選擇不同藥物，這一點(diǎn)非常重要。“如果不查基因型，盲目用藥，一旦治療效果不夠良好，就對(duì)后續(xù)治療不利，因?yàn)闀?huì)有耐藥風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生”。

在我國(guó)，相對(duì)于乙肝，丙肝患者比例相對(duì)較少，也并沒(méi)有作為常規(guī)篩查的疾病，再加上丙肝臨床表現(xiàn)不明顯，很多病人并沒(méi)有意識(shí)到自己感染了丙肝。但這一疾病對(duì)公共健康的危害巨大，它是引發(fā)肝硬化、肝癌的常見(jiàn)且*重要的病因之一。公眾的誤解也會(huì)給丙肝患者帶來(lái)巨大心理和精神壓力。

但由于口服抗丙肝藥物大大提高了見(jiàn)效率，世衛(wèi)組織已經(jīng)設(shè)立目標(biāo)，計(jì)劃2030年在全球范圍內(nèi)通過(guò)藥物治療消除丙肝。

“真正面臨挑戰(zhàn)的就是中國(guó)的病人�！蓖踬F強(qiáng)教授解釋?zhuān)瑥乃幬锟杉靶詠?lái)說(shuō)，今后完全可以達(dá)到效果，但是這個(gè)疾病不容易發(fā)現(xiàn)，要消滅丙肝首先要發(fā)現(xiàn)丙肝，現(xiàn)在中國(guó)篩查的機(jī)制還沒(méi)有，很多國(guó)家都面臨這個(gè)問(wèn)題。如果能夠?yàn)槁�性肝炎患者半年做一次肝臟檢查，那么大部分的肝癌可以早期發(fā)現(xiàn)，至少可以降低一半的病死率。

“對(duì)于中國(guó)患者來(lái)講，今年是很重要的一年，對(duì)于肝病醫(yī)生的治療方案行為的改變也很重要”。魏來(lái)教授對(duì)今后的丙肝治療抱有很大期待。

責(zé)任編輯：田月華 www.4077222.com 2017-8-7 15:02:14

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