添加日期：2017年10月18日 閱讀：1508
日前，國家衛(wèi)生計生委藥政司基本藥物目錄處副處長劉戰(zhàn)強指出：“我國醫(yī)藥管理格局比較復雜，藥品短缺涉及藥品研發(fā)、生產、流通、使用各個環(huán)節(jié)，是一個系統(tǒng)性問題，單憑任何一個部門，都難以取得預期效果，必須聯(lián)動出重拳�！�
今年6月，國家衛(wèi)計委、國家發(fā)改委、國家工商總局等九部門聯(lián)合印發(fā)《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》，要求改革完善短缺藥品供應保障機制，強化藥品及原料藥市場監(jiān)管，依法查處哄抬價格和壟斷等各類違法違規(guī)行為。記者在論壇上了解到，目前各地、各部門都對解決臨床藥品短缺問題采取了相關措施。
藥品短缺 國內外成因有別
8月16日，四川省藥械集中采購服務中心發(fā)布了212種短缺藥品名單，名單上不僅有地高辛、魚精蛋白等短缺“專業(yè)戶”，還有破傷風抗毒素、高錳酸鉀外用片等急救、婦兒�？扑�，甚至維生素B6片、紅霉素眼膏等常用低價藥也出現(xiàn)短缺。今年上半年，上海、遼寧、山東等省份也相繼發(fā)布了短缺藥品清單，短缺品種從十幾個到幾十個不等。國家衛(wèi)計委發(fā)布的數據顯示，約130種藥品為臨床易短缺藥品。
藥品短缺給臨床和患者造成的傷害顯而易見：一方面，常用藥品短缺讓患者不得不去尋求替代品，加重了患者診療風險和經濟負擔;另一方面，正規(guī)渠道藥品短缺，患者就不得不求助于非正常渠道，產生了黑市“黃牛”，嚴重影響市場秩序。比如，10元一支的魚精蛋白在黑市被“黃�！背吹缴锨г踔辽先f元。“從全國來看，藥品局部短缺現(xiàn)象多、全國性短缺現(xiàn)象少，全國醫(yī)療機構短缺重合度很低，低價藥短缺品種較多。醫(yī)院各科室都存在藥品短缺情況，幾乎涉及所有領域�！眲�(zhàn)強說。
據了解，藥品短缺是多種因素疊加造成的復雜問題。通過對北京地區(qū)醫(yī)療機構短缺藥品現(xiàn)狀進行的調查顯示，藥品短缺不僅僅是價格因素所致，有些短缺藥品幾年內已經大幅漲價，但依然出現(xiàn)短缺情況。有些藥品短缺呈地區(qū)性特征。
劉戰(zhàn)強總結了藥品短缺的原因。他指出，有的品種短缺是企業(yè)停產造成的;有的是企業(yè)有條件也愿意生產，但因產品利潤較低、相關扶持政策不完善，導致產量有限。除了企業(yè)因素以外，公立醫(yī)院取消藥品加成，投機、壟斷等因素也造成了藥品短缺。
“從短缺藥存在地域性特征可以看出，市場供需不對稱的問題依然存在�！� 北京天壇醫(yī)院藥學部趙志剛主任說。
藥品短缺問題是國際共性問題，即使是醫(yī)藥產業(yè)高度發(fā)達的國家和地區(qū)也不例外。美國自2012年開始短缺藥品種持續(xù)減少，這是因為2011年美國總統(tǒng)簽署13588號總統(tǒng)令，要求FDA采取措施，預防和減輕現(xiàn)有的或預期的臨床急需藥品的短缺。FDA隨后要求藥品**生產商要在停產前6個月通知FDA。2012年，美國進一步規(guī)定，必須提前上報可能會影響供應的暫時中斷生產或**停產信息。2013年，F(xiàn)DA提出了預防和減輕藥品短缺戰(zhàn)略計劃，以及防止或減緩藥品短缺的程序，并對利益方提出相關行動指引�？梢钥闯�，美國針對短缺藥品的供應保障采取的系列措施是很有成效的。但值得注意的是，美國FDA沒有跨越制造商的商業(yè)決策要求其生產短缺藥品。
“美國產業(yè)界認為，藥品短缺的主要原因在于生產環(huán)節(jié)，包括生產質量不合格、GMP不達標、原材料不足等�！睋袊幙拼髮W經濟管理學院茅寧瑩教授介紹，綜合來看，國外短缺藥品供應保障重在事前預防。如美國FDA設有網絡平臺用于上報信息，藥品短缺信息既來源于FDA執(zhí)法過程中的發(fā)現(xiàn)，也來源于企業(yè)出現(xiàn)藥品短缺時的主動上報。同時，美國醫(yī)院藥師協(xié)會也推出了藥品短缺管理指南，從醫(yī)院角度鼓勵上報藥品短缺信息。FDA通過信息收集進行評估，從而采取應對措施。一旦認定某藥品可能出現(xiàn)短缺，F(xiàn)DA就會與相關機構協(xié)調采取措施，比如加快短缺藥品審批，進口相應藥品或協(xié)調其他企業(yè)生產等。
積極應對 建立短缺藥品清單制度
劉戰(zhàn)強認為，我國醫(yī)藥行業(yè)的特殊性在于生產企業(yè)較多，行業(yè)因素也較復雜。因此，監(jiān)測短缺藥的主要落腳點在使用環(huán)節(jié)。國家衛(wèi)計委主要從公立醫(yī)療機構收集信息，目前在很多省份，相關信息的收集不僅覆蓋了醫(yī)療機構，還覆蓋了一些企業(yè)，在信息收集的基礎上，建立了短缺藥品清單制度，并針對清單上的品種積極采取措施解決供應問題。
7月13日，國家衛(wèi)計委藥政司發(fā)布消息稱，該司于近期協(xié)調指導藥具管理中心，組織12個省份相關部門與魚精蛋白、青霉胺生產企業(yè)開展市場撮合工作，根據*終達成的協(xié)議，3家企業(yè)將按照撮合價格穩(wěn)定供應藥品至2018年年底。
國家有關部門也曾組織開展基本藥物中短缺品種的定點生產試點工作，包括地高辛口服溶液、復方磺胺甲噁唑注射液和注射用對氨基水楊酸鈉、甲巰咪唑片(5mg)、鹽酸洛貝林注射液、鹽酸多巴酚丁胺注射液、去乙酰毛花苷注射液7個品種。
“魚精蛋白、青霉胺的市場撮合效果不錯，供需雙方對撮合價格都比較滿意。對于藥品短缺問題，第*個措施是市場撮合，第二個措施是開展定點生產。此外，當企業(yè)因為技術或法規(guī)原因停產時，應急生產和進口也是備選方案之一。目前，工信部也在采取措施，通過招標鼓勵企業(yè)建立小品種藥物生產基地，并給予中標企業(yè)相應的優(yōu)惠政策�！眲�(zhàn)強說。如絲裂霉素臨床嚴重短缺，全國原本只有江蘇恒瑞、上海新亞和海正輝瑞3家企業(yè)生產，但前兩家企業(yè)已在3年前就停產該品種，海正輝瑞也于去年停產該品種。劉戰(zhàn)強認為，企業(yè)恢復生產該品種不容易，需要很大投入，政府部門需要跟企業(yè)溝通，給予更多政策扶持。
據了解，國家衛(wèi)計委公布的約130種臨床易短缺藥品中，目前已有近50種通過定點生產、協(xié)調應急生產、完善儲備等措施暫時解決了燃眉之急，各省份也都出臺了相應措施，對短缺藥進行監(jiān)控和管理。但要徹底解決藥品短缺問題，還須建立長效機制。
為了遏制違法漲價、惡意控銷等行為，國家發(fā)改委價格監(jiān)督檢查與反壟斷局制定了《短缺藥品和原料藥經營者價格行為指南(征求意見稿)》(以下簡稱《指南》)，對短缺藥品和原料藥領域的各類壟斷行為，如壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位的表現(xiàn)形式、違法性認定、豁免條件等進行明文規(guī)定。國家發(fā)改委價格監(jiān)督檢查與反壟斷局**表示，99%的短缺藥、原料藥的壟斷案件涉及**交易問題。具有市場支配地位的經營人或**交易人控制交易，將產品交給一個或兩個**交易人，導致所有企業(yè)只能以高價向**交易人購買。對此，國家發(fā)改委將采取高壓態(tài)勢，持續(xù)調查、評估短缺藥品和原料藥市場總體競爭情況，并根據執(zhí)法實踐，適時更新與增補指南，從反壟斷法執(zhí)法層面，規(guī)范整個藥品市場的競爭秩序，促進醫(yī)藥行業(yè)良性發(fā)展，維護消費者的合法權益.
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
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