百白破問題疫苗后，**解讀：百白破疫苗效價與安全

添加日期：2017年11月8日 閱讀：1095

近日，隨著“百白破問題疫苗”的報道，引起了社會關注，不少人對于“百白破疫苗”安全性、有效性等問題尤為關注。針對于這種情況，來自于三甲醫(yī)院兒科、免疫科、感染科等領域的**從專業(yè)視角講解了疫苗安全性和效價是怎樣一回事，還詳細解讀了疫苗效價降低會帶來什么后果等一系列問題。



安全與效價，兩個概念范疇

接種疫苗是預防和控制傳染病*經(jīng)濟、*有效的手段，能有效預防、控制甚至消滅一些嚴重危害人類健康的疾病。只有維持較高的人群接種率，才能對傳染病的暴發(fā)和流行起到控制作用。所以，要提倡在人群中接種疫苗。

我國對百白破疫苗實施免費計劃免疫接種。該疫苗是一種三聯(lián)滅活疫苗，可同時預防百日咳、白喉和破傷風3種細菌性呼吸道傳染病。其接種程序包括初種(基礎免疫)、復種(加強免疫)。

有關兒科**表示，公眾需要知道的是，疫苗的安全性與效價是兩回事。疫苗作為生物制品，其安全性主要是指使用過程中或使用后引起的各種不良反應。

中國疾病預防控制中心有關**介紹，總體而言，疫苗比較安全;但是，由于疫苗本身的生物學特性和人體的個體差異，有極少數(shù)受種者會發(fā)生不良反應，是指合格疫苗在實施規(guī)范接種后發(fā)生的與預防接種目的無關或意外的有害反應，包括“一般反應”和“異常反應”。一般反應是指在預防接種后發(fā)生的由疫苗本身固有特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應;異常反應是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。這種反應相對罕見、嚴重，多需要臨床處置。

國家對疫苗管控極為嚴格。百白破疫苗中的百日咳菌苗是滅活疫苗，在國家制定的嚴格質(zhì)控體系下生產(chǎn)并投放市場的產(chǎn)品，其安全性是可以放心的。而疫苗的有效性，是指其在規(guī)定適應證、用法和用量條件下能滿足預防疾病的目的。其中，效價是疫苗有效性的一項參考指標，也是決定疫苗能否進入市場的一個關鍵質(zhì)量控制因素。

北京大學第*醫(yī)院感染疾病科副主任醫(yī)師徐京表示，疫苗的效價是指疫苗使人體產(chǎn)生特異性免疫力的能力，也就是疫苗的有效性。除了疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)本身會影響效價外，常見影響疫苗效價的因素主要在疫苗保存環(huán)節(jié)，如保存溫度。安全性與效價是疫苗的兩方面特征，效價本身并不影響安全性。

效價降低，僅影響保護效果

疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果。通俗地講，就是打了疫苗效果不好，甚至沒有效果。

那么，接種者怎樣知道疫苗沒有起效，又需要采取什么應對方法?

徐京表示，就個體而言，接種低效價疫苗可能無效，也可能會產(chǎn)生有效的免疫力。因此，如果該疫苗的保護作用是可以檢測的，接種者可以到相關機構進行檢測。如果檢測結(jié)果提示疫苗保護力不足，可按程序再次接種。如果檢測結(jié)果提示疫苗保護力已經(jīng)存在，則不需要進一步處理。如果該疫苗的保護作用以目前手段難以檢測，也不需要過于焦慮，可咨詢當?shù)丶膊☆A防控制機構，再結(jié)合自身情況決定是否需要再次接種。

如果孩子已經(jīng)接種效價降低的疫苗，需要由有關部門對這些患兒體內(nèi)的抗百日咳抗體等特異性抗體和免疫力進行檢測。但是不能說，接種效價降低的疫苗就應馬上重新接種。**再次強調(diào)，疫苗安全性沒有問題。至于疫苗效價低是否影響免疫效果，在多大程度上影響預防效果，需要國家組織統(tǒng)計學**、疾控部門進行科學調(diào)研、評估和制定相應的辦法。公眾不必擔心，更不宜跟風炒作。

另據(jù)**資料，自上世紀70年代百白破疫苗納入計劃免疫接種以來，我國百日咳、白喉、破傷風的發(fā)病率持續(xù)下降。近10年來，我國未出現(xiàn)白喉病例報告;百日咳的年發(fā)病率已降至目前的0.5/10萬以下。



責任編輯：趙帥超 www.4077222.com 2017-11-8 9:53:15

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