兩片藥存在裂片現(xiàn)象，致使26400盒藥將全部召回

添加日期：2017年11月29日 閱讀：1496

近日，貴州漢方藥業(yè)向貴州省食藥監(jiān)局報(bào)備關(guān)于“清熱解散片”主動召回的備案報(bào)告。

備案報(bào)告指出，疑因天氣和藥店貯存環(huán)境原因，導(dǎo)致清熱解散片出現(xiàn)兩片裂片。為杜絕藥品安全隱患，該公司決定將廣東市場的26400盒藥品全部召回。

公開資料顯示，清熱解散片是一種中藥制劑，適用范圍還挺廣，橫跨呼吸、腸胃、皮膚用藥三大領(lǐng)域。

主要用于消炎解毒，散結(jié)止痛，用于急性結(jié)膜炎，急性咽喉炎，急性扁桃體腺炎、急性腸炎，急性菌痢，上呼吸道炎，急性支氣管炎，淋巴結(jié)炎瘡癤疼痛，中耳炎、皮炎濕疹。



不同于“嫁出去的閨女，潑出去的水“的是，不管是工業(yè)企業(yè)還是藥品經(jīng)營企業(yè)，賣出去的藥可是帶著“姓什名誰“的標(biāo)簽的，比嫁閨女負(fù)責(zé)多了。

報(bào)告內(nèi)文開頭就說，貴州漢方藥業(yè)近期收到其公司市場部門反饋，廣東省江門市蓬江區(qū)食藥監(jiān)局對江門市澤潤堂藥業(yè)有限公司惠康分店的藥品進(jìn)行檢查時發(fā)現(xiàn)，貴州漢方藥業(yè)生產(chǎn)的清熱散結(jié)片(批號：1106005)有2片裂片。

而貴州漢方對該涉及產(chǎn)品留樣產(chǎn)品進(jìn)行檢查，沒有發(fā)現(xiàn)上述情況。

隨即，該公司對“清熱散結(jié)片”產(chǎn)品進(jìn)行了調(diào)查評估，對該批次產(chǎn)品留樣及庫存進(jìn)行檢查，暫未發(fā)現(xiàn)上述情況。同時，調(diào)查評估報(bào)告里公布了涉及批次及數(shù)量，共3批次、26400盒藥品涉及。

同時，上述調(diào)查評估報(bào)告指出，以上批次的產(chǎn)品由于有裂片現(xiàn)象，因廣東省江門市屬于高溫、高濕 氣候、疑是因?yàn)橘A存環(huán)境導(dǎo)致出現(xiàn)裂片現(xiàn)象，該情況不符合清熱散結(jié)片產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)下性狀項(xiàng)規(guī)定。

不過，為杜絕產(chǎn)品安全隱患，這家公司還是決定啟動“三級召回“程序，對廣東省內(nèi)的全部產(chǎn)品進(jìn)行召回。

根據(jù)現(xiàn)行《藥品管理辦法》，以藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為三個等級。

一級召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的;

二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的;

三級召回：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)召回分級與藥品銷售和使用情況，科學(xué)設(shè)計(jì)藥品召回計(jì)劃并組織實(shí)施。

漢方藥業(yè)召回備案顯示，其計(jì)劃在廣東全省范圍內(nèi)實(shí)施該次藥品召回計(jì)劃，并于12月底前完成。

截至發(fā)稿時，漢方藥業(yè)藥品召回進(jìn)展報(bào)告顯示，目前尚未收到召回藥品。

不過，既然召回報(bào)告已備案，該公司潛臺詞是，“藥店再賣這個藥，產(chǎn)生了問題可就與我無關(guān)了，畢竟我已經(jīng)報(bào)備要召回了�！�



責(zé)任編輯：趙帥超 www.4077222.com 2017-11-29 10:10:03

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