傳統(tǒng)中藥不需臨床試驗(yàn)？這可行嗎

添加日期：2017年12月13日 閱讀：1482

近日，國際**的科學(xué)期刊《自然》雜志發(fā)表文章，探討從2018年起，傳統(tǒng)中藥或?qū)⒉辉傩枰�通過中國的藥物安全性和有效性人體臨床試驗(yàn)的問題，引起了人們對(duì)中藥問題的廣泛關(guān)注。

根據(jù)全國人大公布的《中醫(yī)藥法》草案，只要藥廠根據(jù)“經(jīng)典名方”生產(chǎn)制劑，就可以免去成本高且周期長的臨床試驗(yàn)。國家中醫(yī)藥管理局和國家食藥監(jiān)局將共同擬出一份經(jīng)過批準(zhǔn)的古代經(jīng)典名方目錄。

對(duì)相關(guān)藥廠來說，這當(dāng)然是個(gè)“好消息”。但是對(duì)中醫(yī)本身和患者來說，卻不見得。

將醫(yī)學(xué)分為“中醫(yī)”和“西醫(yī)”并不準(zhǔn)確，真正準(zhǔn)確的分類，應(yīng)該是“傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)”和“現(xiàn)代醫(yī)學(xué)”。我們所說的“中醫(yī)”，實(shí)際上指的便是和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)相對(duì)的中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)。幾十年來，中醫(yī)藥等傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，在現(xiàn)代化方面的成就有目共睹，中藥制劑生產(chǎn)拜現(xiàn)代科學(xué)成果所賜，獲得了長足發(fā)展，對(duì)國民健康事業(yè)起到了一定積極作用。

但是，在認(rèn)可傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)成就的同時(shí)，我們也應(yīng)該認(rèn)識(shí)到：傳統(tǒng)醫(yī)藥在當(dāng)代獲得的成就，本質(zhì)上是在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)與理念指導(dǎo)之下取得的結(jié)果。如果沒有現(xiàn)代科學(xué)所提供的方法和技術(shù)，中醫(yī)藥就不可能有今天這樣的格局和氣象，不可能惠及如此多的患者，更不可能得到國家衛(wèi)生部門的支持與認(rèn)可。

要證明這一點(diǎn)，*典型的例子就是青蒿素的發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用。這項(xiàng)榮獲諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)的發(fā)現(xiàn)，便是一項(xiàng)脫胎自傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)遺產(chǎn)的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究成果。讓屠呦呦想到用青蒿素治療瘧疾的靈感或許確實(shí)來自中醫(yī)古方，但是，屠呦呦在大半輩子的藥學(xué)研究中所遵循的，無疑是一套嚴(yán)格的現(xiàn)代科學(xué)研究范式和方法論，其中，大量且長期的臨床試驗(yàn)必不可少。

沒有臨床試驗(yàn)，青蒿素這一“醫(yī)學(xué)國寶”就不可能獲得國際醫(yī)學(xué)界的**認(rèn)可。假如今后的中藥制劑生產(chǎn)都可以不經(jīng)臨床試驗(yàn)，只需有古代經(jīng)典名方為依據(jù)即可，其國際認(rèn)可度恐怕會(huì)很低。盡管許多“經(jīng)典名方”經(jīng)歷了時(shí)間的考驗(yàn)，但平心而論，千百年來，中草藥吃死人的事例也不少，如果沒有臨床試驗(yàn)來佐證這些經(jīng)典名方的安全性，患者心中難免擔(dān)憂。

在某種程度上，可以說：沒有臨床試驗(yàn)，就沒有現(xiàn)代醫(yī)學(xué)。今天我們所說的“西醫(yī)”的歷史，其實(shí)也不長。直到18世紀(jì)，英格蘭地區(qū)還沒有正規(guī)的醫(yī)學(xué)院，在臨床試驗(yàn)普及之前，西方的醫(yī)學(xué)也不過是依賴各種“傳統(tǒng)療法”，并無太大成就。但是，自從臨床試驗(yàn)的觀念產(chǎn)生，各種新藥開始如雨后春筍一般涌現(xiàn)出來，*終鑄成了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的藥學(xué)體系。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)要求的臨床試驗(yàn)，跟傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的個(gè)人診察經(jīng)驗(yàn)不可同日而語。中醫(yī)的現(xiàn)代化，同樣離不開臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)與方法的引入。中藥制劑的生產(chǎn)，恐怕不能省卻臨床試驗(yàn)這一關(guān)。

責(zé)任編輯：田月華 www.4077222.com 2017-12-13 14:04:01

文章來源：中國青年報(bào)