添加日期：2017年12月19日 閱讀：1508
今日，位于加州的Aerie Pharmaceuticals宣布，美國FDA批準了其青光眼新藥Rhopressa(netarsudil ophthalmic solution)0.02%上市，治療罹患開角型青光眼或高眼壓的患者，降低他們的眼內壓。值得一提的是，這款新藥的原定審評截止日期是2018年2月28日，今天的獲批比預期提早了足足兩個多月!
青光眼是一種常見的影響視力的眼部疾病，也是僅次于白內障的第二大視力殺手。在中國，它是一種相當普遍的眼疾，患者總數可能高達1000萬。青光眼的主要病因是眼睛內產生的房水無法正常排出，導致眼壓升高。長期的眼壓升高會壓迫視神經而使其受損，進而造成視力喪失，*終可能會導致失明。青光眼的真正成因并不十分清楚，因此該病無法治好。通過藥物或手術等手段可以降低眼壓，以減緩疾病的發(fā)展。目前，該領域還有醫(yī)療需求未被滿足。
今日獲批的Rhopressa是一款全新的每日一次滴眼液。它針對眼部的小梁網，能調控房水外流，從而降低鞏膜靜脈壓。此外，Rhopressa還可能通過減少眼睛液體的產生來降低眼壓。在名為Rocket2和Rocket1的兩項3期臨床試驗中，Rhopressa取得了出色的成果，并基于這些數據向FDA遞交了新藥上市申請。今年10月，美國FDA的評價對這些數據表示認可，并召集**小組對這款新藥的數據做深入討論，而**以9：1的投票，支持Rhopressa上市。
“每日一次Rhopressa的獲批是Aerie成立以來的*大成就，對開角型青光眼或高眼壓的患者以及他們的醫(yī)生也是令人激動的消息。這是對我們兢兢業(yè)業(yè)進行多年成功研發(fā)的員工，以及他們不可思議的天賦的驗證。我們對他們感激不盡。” Aerie的總裁兼**執(zhí)行官Vicente Anido, Jr博士說道。
按計劃，這款新藥將在2018年中期正式來到患者身邊。而在2018年的第二季度，Aerie的另一款青光眼新藥Roclatan也將遞交新藥上市申請。
2017年是不凡的一年。在Rhopressa之前，我們已經見證了42款新藥的問世。在今年剩下的10多天里，是否會有更多新藥獲批，打破2015年45款新藥獲批的紀錄?我們拭目以待!
文章來源：藥明康德
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷�！臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
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