合理用藥被扭曲、招標(biāo)采購(gòu)形式多......醫(yī)藥界代表說(shuō)出了你的心聲

添加日期：2018年3月12日 閱讀：807

2017年是我國(guó)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的深化之年，為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，提高藥品質(zhì)量療效，規(guī)范藥品流通和使用，更好滿足人民看病就醫(yī)需求，國(guó)家出臺(tái)了一系列政策文件，包括國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》、《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》、人社部公布2017年版國(guó)家基本醫(yī)保用藥目錄等。在2018第十屆“聲音·責(zé)任”醫(yī)藥界人大代表政協(xié)委員座談會(huì)上，行業(yè)代表也根據(jù)當(dāng)前改革遇到的問(wèn)題，說(shuō)出了自己的心聲和建議。



安徽省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、合肥立方制藥股份有限公司董事長(zhǎng)

季俊虬：警惕合理用藥被政策扭曲

近年來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)在一系列改革政策之下有了很大的改進(jìn)，但是季俊虬*近強(qiáng)烈地感受是，合理用藥被扭曲，且影響范圍非常廣�！昂芏嗟蛢r(jià)、有效的藥品在市場(chǎng)上大面積消失，這跟我國(guó)的政策制定密切相關(guān)�！彼�說(shuō)。

零差利政策的初衷非常好，是醫(yī)藥分家過(guò)渡期的一個(gè)措施。醫(yī)院實(shí)現(xiàn)零差利，而國(guó)家的財(cái)政補(bǔ)貼和各方面的價(jià)格調(diào)整不能一次性到位，因此提出二次定價(jià)。二次議價(jià)是醫(yī)院向供應(yīng)商根據(jù)配送總量獲得15%-20%不等的反利。但實(shí)際上，很多藥品總共毛利不到15%，如何返利15%呢?季俊虬認(rèn)為，這一現(xiàn)狀違反了市場(chǎng)規(guī)則，因此導(dǎo)致配送企業(yè)少供或者不供低價(jià)藥。很多醫(yī)院低價(jià)、有效藥品大面積消失，毛利越高的藥使用越多，毛利越低的藥使用越少，扭曲了合理用藥的結(jié)構(gòu)，影響了人民的健康。

同時(shí)這種扭曲也波及到社會(huì)藥房零售結(jié)構(gòu)。零售藥房有龐大的房租負(fù)擔(dān)，在零差利的情況下，人民群眾在零售藥房根本買不到幾毛錢(qián)的藥物，同時(shí)藥房會(huì)用各種辦法誘導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買利潤(rùn)率高的藥物。

合理用藥是我國(guó)實(shí)現(xiàn)藥物價(jià)值的*終環(huán)節(jié)，沒(méi)有合理用藥，國(guó)家在GMP、GSP、一致性評(píng)價(jià)上龐大的投入，技術(shù)進(jìn)步的成果，都將被抵消。所以季俊虬強(qiáng)烈建議，國(guó)家相關(guān)部委、政策制定機(jī)構(gòu)能夠關(guān)注醫(yī)改政策對(duì)用藥結(jié)構(gòu)的扭曲，讓醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步的成果能夠惠及大眾的健康。

全國(guó)政協(xié)委員、三胞集團(tuán)有限公司董事長(zhǎng)

袁亞非：將無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查納入國(guó)家醫(yī)保目錄

十九大報(bào)告提出，“沒(méi)有全民健康，就沒(méi)有全民的小康。”現(xiàn)在我國(guó)放開(kāi)了二胎政策，高齡孕婦明顯增多，發(fā)生缺陷風(fēng)險(xiǎn)**。而推進(jìn)無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查等精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)技術(shù)廣泛應(yīng)用，能有效預(yù)防出生缺陷，是從源頭上保證人民群眾健康的重要工作。因此袁亞非提出三點(diǎn)建議：

第*，把無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查納入國(guó)家醫(yī)保目錄。先天缺陷的兒童無(wú)論對(duì)家庭還是國(guó)家都是沉重的負(fù)擔(dān)，有很多省市將傳統(tǒng)的糖篩納入醫(yī)保，而無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查的準(zhǔn)確率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)的糖篩，有著無(wú)法比擬的優(yōu)勢(shì)。且隨著技術(shù)更新，篩查費(fèi)用將降至1千元以下，經(jīng)濟(jì)可負(fù)擔(dān)。深圳已經(jīng)率先將無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前的篩查納入母嬰保健手冊(cè)，因此應(yīng)將無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前的篩查納入國(guó)家醫(yī)保，由政府承擔(dān)一部分費(fèi)用，減輕百姓的后顧之憂。

第二，進(jìn)一步開(kāi)放產(chǎn)前篩查采血渠道的限制�，F(xiàn)行政策要求無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查的采血房必須具備產(chǎn)前診斷或篩查的資質(zhì)，這限制了無(wú)創(chuàng)技術(shù)的普及。目前我國(guó)婦幼保健醫(yī)院近5千家，但是有產(chǎn)前診斷資質(zhì)的醫(yī)院不到500家，也就是說(shuō)90%的婦幼醫(yī)院都沒(méi)有資質(zhì)。與其花精力打擊違規(guī)采血行為，不如放開(kāi)采血渠道的限制，讓所有具備婦幼保健科的醫(yī)院都可以設(shè)立采血點(diǎn)，全面開(kāi)展無(wú)創(chuàng)產(chǎn)檢的篩查業(yè)務(wù)。

第三，無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查要按篩查技術(shù)進(jìn)行管理。無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查技術(shù)與傳統(tǒng)的糖篩均屬于篩查技術(shù)，并非產(chǎn)前的診斷技術(shù)。但是現(xiàn)有規(guī)定中，無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查必須由產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)出具報(bào)告，這樣一來(lái)真正合法合規(guī)開(kāi)展的單位太少，也不利于產(chǎn)前篩查的推廣和普及。有關(guān)部門(mén)能否放松管理，讓有母嬰保健資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和符合相關(guān)條件的醫(yī)療檢驗(yàn)所都可以通過(guò)備案制的方式獨(dú)立開(kāi)展無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查業(yè)務(wù)。

重慶市人大代表、重慶華森制藥股份有限公司董事長(zhǎng)

游洪濤：為招標(biāo)采購(gòu)建立統(tǒng)一藥品交易平臺(tái)

我國(guó)藥品招標(biāo)采購(gòu)已經(jīng)執(zhí)行了十多年，其中很大的問(wèn)題是各個(gè)地方采購(gòu)政策變化差異大。每個(gè)地方操作的多樣化，定價(jià)的多樣性，使得藥品采購(gòu)以行政地域化的形式分割市場(chǎng)，很難形成全國(guó)統(tǒng)一的大市場(chǎng)，更難形成統(tǒng)一、開(kāi)放、公平的市場(chǎng)秩序。地方保護(hù)、市場(chǎng)壁壘、人為干預(yù)很嚴(yán)重，只招不采、空標(biāo)等情況都存在，不利于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。而且各個(gè)地方從省級(jí)到地級(jí)、縣級(jí)都有招標(biāo)機(jī)構(gòu)，重復(fù)導(dǎo)致行政資源的巨大浪費(fèi)。

游洪濤建議，在互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展很快的今天，能否在全國(guó)建立幾個(gè)區(qū)域性的藥品交易所，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、信息化來(lái)解決采購(gòu)問(wèn)題。十九大報(bào)告提出，“要使市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用，更好發(fā)揮政府的責(zé)任”;*近召開(kāi)的中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議也提出，要降低制度性的交易。如果通過(guò)網(wǎng)上直接競(jìng)價(jià)，完全可以解決這個(gè)問(wèn)題，避免產(chǎn)生腐敗、地方保護(hù)等不公平性現(xiàn)象。

游洪濤認(rèn)為，建立區(qū)域性的藥品交易所是市場(chǎng)的需求，建立全國(guó)藥品交易平臺(tái)，符合黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于統(tǒng)一市場(chǎng)、簡(jiǎn)政放權(quán)、推進(jìn)價(jià)格改革精神，為推進(jìn)藥品價(jià)格改革提供有效的載體，發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定作用。同時(shí)，也提高監(jiān)管效應(yīng)，醫(yī)藥企業(yè)降低制度性交易成本，醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高藥品采購(gòu)效率等市場(chǎng)需求，符合藥品采購(gòu)發(fā)展的方向。

全國(guó)人大代表、華蘭生物工程股份有限公司董事長(zhǎng)

安康：提倡我國(guó)血液制品自給自足

目前我國(guó)血液制品市場(chǎng)的主要產(chǎn)品都被國(guó)際市場(chǎng)壟斷，其占據(jù)了我國(guó)60%的供應(yīng)量，一旦出現(xiàn)問(wèn)題，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)穩(wěn)定將受到威脅。世衛(wèi)組織提倡“血液制品自給自足”，因此安康提出，國(guó)家有關(guān)部門(mén)能否參考日本、韓國(guó)等國(guó)家政策，不允許國(guó)外的血液制品進(jìn)入。

其次，美國(guó)對(duì)于其他國(guó)家收購(gòu)其血液制品企業(yè)時(shí)態(tài)度非常謹(jǐn)慎，以防止美國(guó)企業(yè)經(jīng)營(yíng)信息和生物數(shù)據(jù)泄露。那么中國(guó)企業(yè)被收購(gòu)時(shí)，是否有人審查?中國(guó)人的基因信息泄露是否有人負(fù)責(zé)?安康呼吁，有關(guān)部門(mén)能進(jìn)一步加大監(jiān)管力度。

安康表示，我國(guó)疫苗的很多管理指標(biāo)均高于國(guó)際，比如一些疫苗產(chǎn)品不允許添加抗生素、防腐劑。不少國(guó)際疫苗因?yàn)檫@兩個(gè)指標(biāo)退出了中國(guó)市場(chǎng)。因此，他希望有關(guān)部門(mén)能加大宣傳優(yōu)秀的國(guó)產(chǎn)生物制品，使中國(guó)人能夠用上自己的疫苗，支持自己的企業(yè)，中國(guó)企業(yè)能夠更多走出國(guó)門(mén)。

生物制品疫苗和血液制品是一個(gè)特殊的行業(yè)，企業(yè)在發(fā)展過(guò)程中往往還會(huì)遇到不知道歸誰(shuí)管的困境，工信部、發(fā)改委、藥監(jiān)局、衛(wèi)計(jì)委好像每個(gè)部門(mén)都管了一部分，但是沒(méi)有一個(gè)統(tǒng)一的發(fā)展支持，安康希望政府能對(duì)這個(gè)行業(yè)有更多的關(guān)注。

全國(guó)人大代表、啟迪古漢集團(tuán)股份有限公司副總工程師

伍新濱：推進(jìn)藥品文號(hào)流轉(zhuǎn)

目前為止，制藥行業(yè)仍然存在企業(yè)多、小、散的情形。7萬(wàn)多個(gè)藥品文號(hào)，分散在4千多家制藥企業(yè)里面�！皣�(guó)家鼓勵(lì)兼并重組、資源整合，這個(gè)政策方向非常的好，但是操作起來(lái)有困難。”伍新濱表示，啟迪古漢在健康企業(yè)的并購(gòu)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，藥品文號(hào)沒(méi)有辦法流轉(zhuǎn)。收購(gòu)的目的是整合資源，集中生產(chǎn)，如果只能使用以前的廠房和資源，收購(gòu)的意義就不大了。

所以伍新濱呼吁，加快推進(jìn)藥品文號(hào)流轉(zhuǎn)，政策更加清晰，簡(jiǎn)化手續(xù)和流程。希望相關(guān)部門(mén)能指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行文號(hào)流轉(zhuǎn)，使收購(gòu)重組更加順利，讓醫(yī)藥行業(yè)通過(guò)重組能夠更加健康的發(fā)展。

山東省人大代表、山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司總裁

楊杰：增加兒童用藥數(shù)量和適合品種

近年來(lái)，黨和國(guó)家政府高度重視兒童用藥的發(fā)展，出臺(tái)了一系列的鼓勵(lì)政策。使我國(guó)兒童醫(yī)藥的審評(píng)審批制度不斷完善，兒童用藥水平有了相當(dāng)規(guī)模的提高。但由于政策建設(shè)起步比較晚，基礎(chǔ)薄弱，目前我國(guó)兒童用藥仍然面臨品種少、規(guī)格缺乏和臨床研究數(shù)據(jù)不足的情況。

2017版基藥目錄中兒童用藥的數(shù)量比上一版(2009年)確實(shí)有了大幅度的增長(zhǎng)，但仍存在很大的不合理性。以安乃近滴鼻液為例，該品種是二十世紀(jì)90年代發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)淘汰的品種，卻仍存在于基藥目錄中。而且在基藥資源非常有限的情況下，仍有不適合兒童使用的品種存在，可見(jiàn)我國(guó)兒童用藥，包括政策制定、臨床研究、臨床應(yīng)用水平，與國(guó)際還有很大的差距。為此，楊杰提出三點(diǎn)建議：

第*，關(guān)于《成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的技術(shù)指導(dǎo)原則(2017年第79號(hào))》，國(guó)家食藥監(jiān)總局能夠盡快組織相關(guān)的**制定實(shí)施細(xì)則，并且培訓(xùn)和指導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展該項(xiàng)工作，降低兒童臨床研究的難度，提高企業(yè)開(kāi)展兒童藥物臨床研究的積極性。

第二，對(duì)于亞洲等國(guó)家地區(qū)已經(jīng)上市的兒童藥品，已有亞籍人種試驗(yàn)數(shù)據(jù)的情況下，在國(guó)內(nèi)申報(bào)時(shí)，是否可以探索豁免臨床試驗(yàn)的可行性?提高申報(bào)、上市效率，解決國(guó)內(nèi)兒童用藥匱乏問(wèn)題。

第三，對(duì)于兒童特殊人群的制劑創(chuàng)新，建議國(guó)家食藥監(jiān)總局能夠鼓勵(lì)兒童藥物改劑型和增加規(guī)格的改良型新藥研究申請(qǐng)，建立專門(mén)的**咨詢和審評(píng)審批機(jī)構(gòu)，并且為研究機(jī)構(gòu)，包括研究企業(yè)提供無(wú)償咨詢服務(wù)，避免兒童機(jī)構(gòu)在兒童藥物研發(fā)的過(guò)程中走彎路。

方恩(天津)醫(yī)藥發(fā)展有限公司董事長(zhǎng)

張丹：鼓勵(lì)商保介入創(chuàng)新藥支付

中國(guó)加入國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)(ICH)后，對(duì)我國(guó)企業(yè)的中長(zhǎng)期影響是巨大的。張丹表示，出臺(tái)配套政策，減緩對(duì)國(guó)家企業(yè)的沖擊，才能使國(guó)家未來(lái)在ICH的環(huán)境下加快走向世界。他建議：

首先，比照日本、美國(guó)、澳大利亞等ICH中的國(guó)家，我國(guó)在研發(fā)生產(chǎn)以及綜合稅收方面存在一定差距，因此要盡快補(bǔ)短板，避免在ICH造就的統(tǒng)一研發(fā)市場(chǎng)條件下吃虧。

第二，鑒于國(guó)家過(guò)去的企業(yè)主要生產(chǎn)仿制藥，原研能力還有比較大的差距，因此不建議所有企業(yè)一次性都補(bǔ)齊原研，這在人才和資源上的投入非常大。建議國(guó)家重點(diǎn)支持平臺(tái)公司，包含委托生產(chǎn)公司、臨床實(shí)驗(yàn)公司、臨床前公司、機(jī)構(gòu)管理公司等，由他們承擔(dān)多家企業(yè)的研發(fā)活動(dòng)。

第三，統(tǒng)一的商保考慮。國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)不可能負(fù)擔(dān)太多創(chuàng)新藥的費(fèi)用，所以大量給予商保公司特殊的鼓勵(lì)政策，給予創(chuàng)新藥支持，以提高原研回報(bào)率。

第四，藥品價(jià)格的形成。全世界擁有四種控制藥品價(jià)格的方式：直接降價(jià)、參考價(jià)格、自由定價(jià)，以及回報(bào)率控制。國(guó)家應(yīng)進(jìn)一步成立相應(yīng)的研究部門(mén)，根據(jù)中國(guó)國(guó)情，綜合全世界ICH國(guó)家的模式予以選擇和探討藥品價(jià)格形成方式，很可能回報(bào)率的控制是對(duì)研發(fā)影響*低的方式，而不只是直接降價(jià)。

*后，重大新藥創(chuàng)制十二五、十三五就結(jié)束了，國(guó)家應(yīng)考慮重大新藥創(chuàng)制，在十四五和將來(lái)還要進(jìn)一步實(shí)施下去，我國(guó)的原研能力短時(shí)間內(nèi)還無(wú)法應(yīng)對(duì)ICH國(guó)家的競(jìng)爭(zhēng)。

重慶市人大代表、重慶三峽云海藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)

鄒隆瓊：開(kāi)放中醫(yī)藥配方顆粒生產(chǎn)

中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃和十八大報(bào)告都非常明確地提出，“堅(jiān)持中西藥并重，傳承發(fā)展中醫(yī)藥發(fā)展”的中醫(yī)藥部署。國(guó)家層面非常重視，企業(yè)也充滿期待和期盼。但事實(shí)上，中醫(yī)藥企業(yè)這幾年發(fā)展越來(lái)越艱難。鄒隆瓊提出以下兩點(diǎn)建議：

第*，關(guān)于規(guī)范中藥材種植。2016年國(guó)家取消中藥材整體規(guī)范化種植GMP資格認(rèn)證，如何解決現(xiàn)實(shí)存在的中醫(yī)藥材種植問(wèn)題?希望省市地區(qū)的政府部門(mén)采取行政措施，鼓勵(lì)生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥材，結(jié)合國(guó)家的鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略和中藥材產(chǎn)業(yè)扶貧政策，建立道地藥材，原產(chǎn)地保護(hù)區(qū)，發(fā)展中醫(yī)藥材產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì);相關(guān)部門(mén)能夠出臺(tái)配套的政策措施鼓勵(lì)支持中藥生產(chǎn)企業(yè)，運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)化科學(xué)化的手段，規(guī)模化種植中藥材，不斷積累整個(gè)種植經(jīng)驗(yàn)和種源改進(jìn)，才有利于持續(xù)提高中藥材的品質(zhì)。

第二，2016年2月國(guó)務(wù)院印發(fā)的中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略明確提出，將中醫(yī)藥配方顆粒納入國(guó)家中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃。實(shí)際上2015年3月，國(guó)家就出臺(tái)了中醫(yī)藥配方顆粒管理辦法的征求意見(jiàn)稿，表示中藥生產(chǎn)企業(yè)需要經(jīng)過(guò)所在地的省級(jí)藥食監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)，并在企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證范圍內(nèi)增加配方顆粒，向所在省級(jí)的食藥監(jiān)部門(mén)提交整個(gè)備案既可生產(chǎn)。該意見(jiàn)稿征求至今也未得出結(jié)論，鄒隆瓊呼吁有關(guān)部門(mén)能夠盡快放開(kāi)中醫(yī)藥配方顆粒生產(chǎn)。

全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)食品藥品檢定研究院研究員

岳秉飛：建立藥品檢驗(yàn)的國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

作為食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代表，岳秉飛首先提出建立一個(gè)國(guó)家的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。他表示，醫(yī)藥生物技術(shù)的發(fā)展非�？�，跟蹤進(jìn)行前瞻性的研究，進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量，都需要國(guó)家支持。目前我國(guó)有200多個(gè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，但針對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)卻很少，國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)醫(yī)藥行業(yè)來(lái)講是一個(gè)好事。

此外，岳秉飛繼續(xù)呼吁關(guān)于藥師立法。2017年，衛(wèi)計(jì)委出臺(tái)了《中華人民共和國(guó)藥師法(草案)征求意見(jiàn)稿》，但是進(jìn)程不是很理想。保證用藥安全，藥師對(duì)藥物把關(guān)，對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展起到很大的作用。



責(zé)任編輯：趙帥超 www.4077222.com 2018-3-12 14:26:47

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