10家藥商將被重點監(jiān)管

添加日期：2018年4月19日 閱讀：1441

4月18日，江蘇省無錫市藥監(jiān)局公示2017年度無錫市藥品零售企業(yè)和一級及一級以上醫(yī)療機構藥品質(zhì)量安全信用等級評定結果。

按照《關于印發(fā)江蘇省食品藥品安全信用分類管理辦法的通知》(蘇食藥監(jiān)規(guī)〔2015〕4號)和《關于印發(fā)<無錫市醫(yī)療機構藥品質(zhì)量安全信用等級評定管理辦法(暫行)>的通知》(錫食藥規(guī)發(fā)〔2013〕2號)，該局組織對全市藥品零售企業(yè)和一級及一級以上醫(yī)療機構進行了藥品質(zhì)量安全的信用等級評定。



據(jù)醫(yī)藥觀察家網(wǎng)統(tǒng)計，本期參與評定的藥品零售企業(yè)共2024家：A級(守信)企業(yè)1371家、B級(一般失信)企業(yè)643家、C級(較重失信)企業(yè)9家、D級(嚴重失信)企業(yè)1家。

根據(jù)《江蘇省食品藥品安全信用分類管理辦法》，對較重失信(C級)等級的生產(chǎn)經(jīng)營者，在信用等級有效期內(nèi)，采取以下措施：(一)將其列為重點監(jiān)督檢查對象，加大監(jiān)督檢查力度;(二)適度增加產(chǎn)品監(jiān)督抽驗批次和頻次;(三)定期或不定期進行責任約談或者突擊檢查;(四)可責令定期或不定期報送安全自查報告或者第三方評價報告;(五)將其信用等級、查處違法行為情況通報有關部門。

對嚴重失信(D級)等級的生產(chǎn)經(jīng)營者，在信用等級有效期內(nèi)，采取以下措施：(一)將其列為主要監(jiān)督檢查對象，提高日常監(jiān)督檢查和飛行檢查頻次;(二)增加監(jiān)督抽驗批次和頻次;(三)對在評定年度內(nèi)再次違反食品藥品相關法律法規(guī)的，應適用規(guī)定處罰的上限;(四)將其納入全省食品藥品安全“黑名單”管理，并向社會公布;(五)對責任人員，按照法律法規(guī)有關規(guī)定，在一定期限內(nèi)限制從事食品藥品相關的生產(chǎn)經(jīng)營活動;(六)責令其定期報送安全自查報告或者第三方評價報告;(七)將其嚴重失信行為通報相關部門，對其實施聯(lián)合懲戒。

責任編輯：田月華 www.4077222.com 2018-4-19 14:50:10

文章來源：醫(yī)藥觀察家網(wǎng)