添加日期：2018年5月14日 閱讀：1491
日前，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》的規(guī)定，經組織論證和審定，板藍根泡騰片等18種藥品由處方藥轉換為非處方藥;傷濕止痛膏已不符合目前乙類非處方藥確定原則，由乙類非處方藥轉換為甲類非處方藥。
此次由處方藥轉換為非處方藥的18個品種為：板藍根泡騰片、丹芎瘢痕涂膜、兒寶顆粒、復方瓜子金顆粒、復方黃藤洗液、復方羅漢果清肺糖漿、葛根湯顆粒、金蓮清熱膠囊、麥味地黃膠囊、牛黃蛇膽川貝滴丸、蒲地藍消炎片、清火梔麥丸、舒肝和胃丸、硫酸氨基葡萄糖膠囊、羥丙甲纖維素滴眼液、鹽酸阿莫羅芬乳膏、鹽酸布替萘芬噴霧劑和右旋糖酐鐵分散片。
國家藥監(jiān)局要求，相關企業(yè)在7月6日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定提出修訂藥品說明書的補充申請報藥監(jiān)部門備案，并將說明書修訂內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)等單位。
非處方藥說明書范本規(guī)定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷�！臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷�！臼褂梅椒ā客庥�。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
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