苯磺酸氨氯地平片產(chǎn)品相關(guān)信息說(shuō)明 性狀、禁忌、用藥

添加日期：2019年4月2日 閱讀：2647

高血壓，是一種常見(jiàn)老年疾病，幾乎每一個(gè)人到達(dá)了一定的年紀(jì)之后，都會(huì)出現(xiàn)高血壓這個(gè)病癥，只是或輕或重。有關(guān)于高血壓的藥物類產(chǎn)品也是非常之多，今天就一同來(lái)瀏覽下苯磺酸氨氯地平片相關(guān)產(chǎn)品信息，有性狀、禁忌、用量、適應(yīng)癥等。



通用名稱：苯磺酸氨氯地平膠囊

英文名稱：AmlodipineBesylateCapsules

商品名稱：平能

成份：本品主要成份為苯磺酸氨氯地平

性狀：本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色顆�；蚍勰�。

適應(yīng)癥：高血壓病�？蓡为�(dú)使用本品治療，也可與其它抗高血壓藥物合用。慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異性心絞痛�？蓡为�(dú)使用本品治療，也可與其它抗心絞痛藥物合用。

功能主治：高血壓病�？蓡为�(dú)使用本品治療，也可與其它抗高血壓藥物合用。慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異性心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療，也可與其它抗心絞痛藥物合用。

規(guī)格：5mg（以氨氯地平計(jì)）

包裝：鋁塑水泡眼包裝，10粒/板/盒、10粒/板2板/盒、10粒/板3板/盒。

用法用量：治療高血壓的初始劑量為5mg(1粒)每日一次，*大劑量為10mg(2粒)每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg(半粒)每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開(kāi)始進(jìn)行。如臨床需要，在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測(cè)后，可更快地開(kāi)始劑量調(diào)整。治療心絞痛的初始劑量為5-10mg(1-2粒)，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日(2粒/日)。

不良反應(yīng)：氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對(duì)照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗(yàn)中，*常見(jiàn)的副作用是：自主神經(jīng)系統(tǒng)：潮紅全身：疲勞心血管，一般性：水腫中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈，頭痛胃腸道：腹痛，惡心心率/心律：心悸心理性：嗜睡在這些臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)與氨氯地平相關(guān)的顯著的臨床實(shí)驗(yàn)室檢查異常。上市后觀察到的較少見(jiàn)副作用有：自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干，出汗增加全身：虛弱無(wú)力，背痛，全身不適，疼痛，體重增加/減少心血管，一般性：低血壓，暈厥中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：肌張力高，感覺(jué)減退/感覺(jué)異常，周圍神經(jīng)病變，震顫內(nèi)分泌：乳腺增生胃腸道：排便習(xí)慣改變，消化不良（包括胃炎），牙齦增生，胰腺炎，嘔吐代謝性/營(yíng)養(yǎng)性：高血糖肌肉骨骼：關(guān)節(jié)痛，肌肉痙攣性疼痛，肌痛血小板/出血/凝血：紫癜，血小板減少性紫癜心理性：陽(yáng)痿，失眠，態(tài)度改變呼吸系統(tǒng)：咳嗽，呼吸困難皮膚/附件：脫發(fā)，皮膚變色特殊感覺(jué)：味覺(jué)錯(cuò)亂，耳鳴泌尿系統(tǒng)：尿頻血管（心外的）：血管炎視覺(jué)：視力障礙白細(xì)胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)：白細(xì)胞減少過(guò)敏反應(yīng)罕見(jiàn)，包括瘙癢、皮疹、血管源性水腫和多形紅斑。曾有極罕見(jiàn)的肝炎、黃疸、轉(zhuǎn)氨酶升高的報(bào)道（通常伴隨與膽汁淤積相一致）。有報(bào)告一些嚴(yán)重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關(guān)。但在多數(shù)情況下，因果關(guān)系尚未確定。與其他的鈣拮抗劑相似，以下的不良事件也有少數(shù)報(bào)道，但事件難以與基礎(chǔ)疾病的自然病程相區(qū)分，如：心肌梗死、心律失常（包括心動(dòng)過(guò)緩，室性心動(dòng)過(guò)速和房顫）和胸痛。

禁忌：對(duì)二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過(guò)敏的病人禁用

注意事項(xiàng)：警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間**和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHAⅢ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)**，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

兒童用藥：尚無(wú)本品用于兒童的資料

老人用藥：氨氯地平血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下的面積（AUC）增加和消除半衰期的**使消除率有下降趨勢(shì)。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時(shí)，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開(kāi)始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

藥物相互作用：本品與下列藥物合用是安全的：噻嗪類利尿劑、α-腎上腺素能受體阻滯劑，β－腎上腺素能受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、長(zhǎng)效硝酸酯類藥物、舌下含服硝酸甘油、非甾體類抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。用人血漿進(jìn)行的體外研究數(shù)據(jù)顯示本品不影響地高辛、苯妥英鈉、華法林或吲哚美辛的血漿蛋白結(jié)合率。其他藥物對(duì)氨氯地平的作用：西咪替丁：與西咪替丁合用不改變氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)。柚子汁：20名健康志愿者同時(shí)服用240ml柚子汁和10mg氨氯地平，未見(jiàn)對(duì)氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)有明顯影響。鋁/鎂（抗酸劑）：同時(shí)服用鋁/鎂抗酸劑和單劑量氨氯地平，未見(jiàn)對(duì)氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)有明顯影響。西地那非(萬(wàn)艾可)（SILDENAFIL）：?jiǎn)蝿┝?00mg西地那非不影響原發(fā)性高血壓病人氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)。二藥合用，每種藥品獨(dú)立地發(fā)揮其降壓效應(yīng)。氨氯地平對(duì)其他藥物的作用：阿托伐他汀（ATORVASTATIN）：同時(shí)用10mg氨氯地平和80mg阿托伐他汀，阿托伐他汀的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無(wú)明顯改變。地高辛：合用氨氯地平和地高辛，正常志愿者血漿地高辛濃度或腎臟清除率無(wú)變化。乙醇（酒精）：10mg的氨氯地平單次或多次給藥，對(duì)乙醇的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)影響。華法林：氨氯地平與華法林合用不改變?nèi)A法林的凝血酶原反應(yīng)時(shí)間。環(huán)孢菌素：藥代動(dòng)力學(xué)研究表明氨氯地平不明顯改變環(huán)孢菌素的藥代動(dòng)力學(xué)。藥物/實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)相互作用：未知。

藥物過(guò)量：現(xiàn)有的資料提示，嚴(yán)重過(guò)量能導(dǎo)致外周血管過(guò)度擴(kuò)張，繼而出現(xiàn)顯著而持久的全身性低血壓。使用本品過(guò)量可洗胃。引起明顯低血壓時(shí)，要求積極的心血管支持治療，包括心肺功能監(jiān)護(hù)、抬高肢體、注意循環(huán)液體量和尿量。為恢復(fù)血管張力和血壓，在無(wú)禁忌癥時(shí)亦可采用血管收縮劑。靜脈注射葡萄糖酸鈣對(duì)逆轉(zhuǎn)鈣拮抗劑的效應(yīng)也是有益的。由于本品與血漿蛋白結(jié)合率高，所以透析治療是無(wú)益的。

藥理：氨氯地平為鈣離子阻滯劑(亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑)，阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。氨氯地平抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：WS-978(X-732)-2002

藥代動(dòng)力學(xué)：苯磺酸氨氯地平口服吸收良好，且不受攝入食物的影響，給藥后6－12小時(shí)血藥濃度達(dá)至高峰，**生物利用度約為64－80%，表觀分布容積約為21L/kg,終末消除半衰期約為35-50小時(shí)，每日一次，連續(xù)給藥7-8天后血藥濃度達(dá)至穩(wěn)態(tài)，氨氯地平通過(guò)肝臟廣泛代謝為無(wú)活性的代謝物，以10％的原藥和60％的代謝物由尿液排出，血漿蛋白結(jié)合率約為97.5%。

ATC分類：C08C

醫(yī)保類別：乙

編碼：HD001070

貯藏：遮光，密封,在陰涼（不超過(guò)20℃）處保存。

產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，不僅僅是藥物類產(chǎn)品必備項(xiàng)，它是每一種產(chǎn)品都需要擁有的產(chǎn)品說(shuō)明，如果一個(gè)產(chǎn)品連*基本的說(shuō)明書(shū)都沒(méi)有的話，那真是懷疑這個(gè)產(chǎn)品的真實(shí)性。

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