添加日期：2019年8月22日 閱讀：2067
“沒想到啊，中成藥比例有這么高......”2019新醫(yī)保目錄出臺后，某業(yè)內人士感嘆到。
*新公布的2019版國家醫(yī)保目錄顯示，與調整前相比，西藥增加了25個，中成藥增加83個，是西藥的3倍多。在總數(shù)上，西藥品種1322個、中成藥品種1321個(含民族藥93個)兩者幾乎完全持平，各占半壁江山，這是09版、17版國家醫(yī)保目錄以來西藥和中藥*為接近的一次。
在這次國家醫(yī)保目錄調整之前，中成藥領域似乎沉寂了許久，已經很少人去關注了，這一點從一組數(shù)據(jù)對比上就能體現(xiàn)：自2016年以來，加快審評審批速度的國家藥監(jiān)局一共批準了大約130個新藥，但是中藥僅有4個。那么，不僅有人要問：為什么新增這么多中成藥品種?是要鼓勵中成藥的臨床使用嗎?
值得注意的是，8月20日國家醫(yī)保局印發(fā)的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》通知(以下簡稱《通知》)中，同時也有多項針對中成藥的限制。
強調開具中成藥處方藥的醫(yī)師資質
《通知》中明確要求，要參照國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室印發(fā)的《關于印發(fā)第*批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥和生物制品)的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕558號)的要求，由具有相應資質的醫(yī)師開具的中成藥處方和中藥飲片處方，基金方可按規(guī)定支付。各統(tǒng)籌地區(qū)要建立醫(yī)保協(xié)議醫(yī)師制度，加強對醫(yī)師開具處方資格的核定管理。
對于開具中成藥處方和中藥飲片處方的醫(yī)師資格，2019年7月1日國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《關于印發(fā)第*批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》中有非常明確的規(guī)定，即“中醫(yī)類別以外類別醫(yī)師必須經過不少于1年系統(tǒng)學習中醫(yī)藥專業(yè)知識并考核合格后，才可開具中成藥處方，開具中藥飲片處方需要參加兩年以上西醫(yī)學習中醫(yī)培訓班并取得相應證書。”
綜合上述兩個《通知》的要求，也就是說不具有相應資質的醫(yī)師開具的中成藥即使在醫(yī)保目錄內也得不到報銷。因此有觀察人士認為，新版目錄再次強調具有資質的醫(yī)師才能開具中成藥處方，對于中成藥類處方藥是一大利空。因為即便醫(yī)保目錄中大量增加了中成藥的數(shù)量，但如果具有相應資質的醫(yī)師數(shù)量不增長的話，中成藥的銷量未必會有大幅變化，而中成藥企業(yè)的利潤可能會進一步降低，生存更加艱難。
也有業(yè)內人士認為，這或許是國家在倒逼醫(yī)生學習中醫(yī)，說不定會催生國內學習中醫(yī)的熱潮，而這也正符合國家近年來大力發(fā)展中醫(yī)藥產業(yè)的政策。
中藥飲片：由“排除法”改為“準入法”
對中藥飲片采用準入法管理也是此次醫(yī)保目錄調整的一大焦點。《通知》中明確提出，對中藥飲片采用準入法管理，共納入892個。中藥飲片部分包括了基金予以支付的飲片范圍以及地方不得調整納入基金支付的飲片范圍�！端幤纺夸洝分械闹兴庯嬈菑挠袊覙藴实闹兴庯嬈薪�**評審產生的。對于其他有國家或地方標準的中藥飲片，可由各省級醫(yī)療保障部門牽頭，會同人力資源社會保障部門根據(jù)當?shù)氐幕鹭摀芰坝盟幮枨�，經相應�?*評審程序納入本省(區(qū)、市)基金支付范圍，但不得增加目錄中規(guī)定的不予支付的飲片。
在8月20日國家醫(yī)療保障局召開的媒體吹風會上，醫(yī)藥服務管理司司長熊先軍表示，中藥飲片由排除法改準入法，一是使飲片保障范圍更加明確、精準，使納入支付范圍的飲片都符合基本醫(yī)�！氨；尽钡墓δ芏ㄎ�。二是在一定程度上使不同地區(qū)的保障范圍相對統(tǒng)一，提升保障政策公平性。三是從加強醫(yī)保支付管理的角度，排除法改為準入法可以提升飲片醫(yī)保支付管理的科學性、合理性、精確性。
中藥飲片類支付原則的變化，不排除以后還會隨著醫(yī)保使用額度發(fā)生支付范圍的進一步變化。
中藥注射液支付受限
此次醫(yī)保目錄中中成藥部分中的42個屬于“中藥注射劑”的品種也引起了不少討論。
近年來關于中藥注射劑安全性的爭議一直不絕于耳。上一輪的國家醫(yī)保藥品目錄調整，即《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》中，78個中藥注射劑產品在冊。此次調整后只剩下42個，調出力度可見一斑。
2017版醫(yī)保目錄對39個中藥注射劑做出了嚴格的報銷使用范圍限制，其中26個臨床常用的大品種均**二級以上醫(yī)療機構使用。此次調整并未直接將一些爭議較大的中藥注射液品種直接調出，而是在支付上做了相應的限制。
對此，熊先軍在媒體吹風會上表示：“在目錄調整過程中，**們按照合理用藥、科學管理、防范風險、具有可操作性等原則，反復論證，嚴謹規(guī)范地對部分藥品限定了支付范圍。重點包括抗生素、營養(yǎng)制劑、中藥注射劑等類別的藥品，并對部分主要用于門診治療的藥品限定門診和個人賬戶支付�！迸c原來相比，這次支付范圍的限定更加精準、更加嚴格。
醫(yī)保限制、輔助用藥重點監(jiān)控、注射劑上市后再評價等政策的沖擊下，中藥注射劑企業(yè)的生存正在日趨艱難。在此次目錄出臺之前，有不少聲音都認為中藥注射劑可能面臨“生死劫”，能有40余種尚能留在醫(yī)保目錄中，這對以中藥注射劑為主要品種的上市企業(yè)來說未嘗不是一種利好。
民族藥品：地方仍有部分增添權限
本次醫(yī)保目錄的1321個中成藥中，含民族藥93個，較上次新增5個。值得注意的是對民族藥的地方增添權限與其他藥品有所不同。
《通知》中明確說明了地方權限，要求各地應嚴格執(zhí)行《藥品目錄》，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品，也不得自行調整目錄內藥品的限定支付范圍。對于原省級藥品目錄內按規(guī)定調增的乙類藥品，應在3年內逐步消化。消化過程中，各省應優(yōu)先將納入國家重點監(jiān)控范圍的藥品調整出支付范圍。
但是對于民族藥品的地方增補權限，醫(yī)保局似乎網開一面。
《通知》中表示，對于經國家有關部門批準上市的民族藥品，可由各省級醫(yī)療保障部門牽頭，會同人力資源社會保障部門根據(jù)當?shù)氐幕鹭摀芰坝盟幮枨�，經相應�?*評審程序納入本省(區(qū)、市)基金支付范圍。各省調整民族藥品的情況應報國家醫(yī)保局備案后向社會公開。
本次醫(yī)保目錄中的中藥飲片、各省(區(qū)、市)調整的民族藥品、中藥飲片和醫(yī)院制劑的支付管理辦法由省級醫(yī)療保障部門自行制定。
此外還值得注意的是，除了已經發(fā)布的常規(guī)目錄，本次調整還有128個藥品進入下一步擬談判準入范圍。其中包括西藥109個，中成藥19個。事實上*終目錄中西藥數(shù)量仍然會多于中成藥，不過國家支持中醫(yī)藥發(fā)展的大趨勢是無可置疑的。
文章來源： 醫(yī)藥魔方
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