添加日期：2019年11月28日 閱讀：1785
中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局26日發(fā)布消息稱，甲磺酸氟馬替尼(商品名：豪森昕福)上市注冊(cè)申請(qǐng)近日獲批，用于治療費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者。該藥是擁有中國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序獲批上市。
據(jù)介紹，慢性髓性白血病的臨床特點(diǎn)為外周血粒細(xì)胞顯著增多，并出現(xiàn)脾臟明顯腫大。自然病程包括慢性期、加速期和急變期三個(gè)階段。數(shù)據(jù)顯示，目前中國(guó)慢性髓性白血病占所有白血病的比例逾15%。
國(guó)家藥監(jiān)局指出，甲磺酸氟馬替尼為小分子蛋白酪氨酸激酶(PTK)抑制劑，通過(guò)抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶活性，抑制費(fèi)城染色體陽(yáng)性的CML和部分急性淋巴細(xì)胞性白血病患者的瘤細(xì)胞增殖，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡。甲磺酸氟馬替尼的上市將為中國(guó)慢性髓性白血病慢性期成人患者提供新的用藥選擇。
中國(guó)為加快藥品審評(píng)審批，近些年采取了一系列措施。包括加快境外已上市臨床急需新藥審評(píng)，落實(shí)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可制度，實(shí)施原輔包與制劑共同審評(píng)審批等。其中，創(chuàng)新藥是藥監(jiān)部門藥品審評(píng)審批改革的重點(diǎn)之一。2017年，藥監(jiān)部門發(fā)文，明確對(duì)防治惡性腫瘤、罕見(jiàn)病等18種情形在內(nèi)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行優(yōu)先審評(píng)審批。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷�！臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
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