注射用鹽酸吡柔比星深圳萬樂質量怎么樣

    添加日期:2019年12月31日 閱讀:2508

    注射用鹽酸吡柔比星深圳萬樂質量怎么樣。注射用鹽酸吡柔比星是由深圳萬樂有限公司生產的,該企業(yè)是抗腫瘤行業(yè)的**者,且也是中國*早抗腫瘤藥品的專業(yè)生產企業(yè)之一,公司擁有**生產設備和檢測設備,建立完善的質量管理體系和質量檢測實驗中心,率先通過中國藥品GMP認證。由此可見注射用鹽酸吡柔比星深圳萬樂質量很好,具有高品質。

    【藥品名稱】 通用名稱:注射用鹽酸吡柔比星

    英文名稱:Pirarubicin Hydrochloride for Injection

    漢語拼音:Zhusheyong Yansuan Biroubixing

    【成份】 本品化學名稱為:(8S,10S)-[[3-氨基-2,3,6-三去氧-4-O-(2-四氫吡喃基)-a-L-阿拉伯吡喃糖基]氧]-7,8,9,10-四氫-6,8,11-三羥基-8-羥乙酰基-1-甲氧基-5,12-萘二酮鹽酸鹽。

    【性狀】本品為橙紅色凍干疏松塊狀物或粉末。

    【適應癥】 對惡性淋巴瘤和急性白血病有較好療效,對乳腺癌、頭頸部癌、胃癌、泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤、及卵巢癌、子宮內膜癌、子宮頸癌等有效。單用THP的見效率分別為20%~70%。與多種化療藥物如Ara-C、CTX、6-MP、MTX、5-FU、DDP等聯合應用抗癌作用增加。

    【用法用量】 將本品加入5%葡萄糖注射液或注射用水10ml溶解?伸o脈、動脈、膀胱內注射。靜注:一般按體表面積一次25~40mg/m2;動脈給藥:如頭頸部癌按體表面積一次7~20mg/m2,一日1次,共用5~7日,亦可每次14~25mg/m2,每周一次;膀胱內給藥:按體表面積一次15~30mg/m2,稀釋為500~1000μg/ml濃度,注入膀胱腔內保留1~2h,每周3次為一療程,可用2~3療程。

    【不良反應】 1.骨髓抑制為劑量限制性毒性,主要為粒細胞減少,平均*低值在14天,第21天恢復,貧血及血小板減少少見; 2.心臟毒性低于ADM,急性心臟毒性主要為可逆性心電圖變化,如心律失常或非特異性ST-T異常,慢性心臟毒性呈劑量累積性; 3.胃腸道反應:惡心、嘔吐、食欲不振、口腔粘膜炎,有時出現腹瀉; 4.其它:肝腎功能異常、脫發(fā)、皮膚色素沉著等,偶有皮疹。膀胱內注入可出現尿頻、排尿痛、血尿等膀胱刺激癥狀,甚至膀胱萎縮。

    【禁忌】 嚴重器質性心臟病或心功能異常者及對本品過敏者禁用;妊娠期、哺乳及育齡期婦女禁用。

    【注意事項】 嚴格避免注射時滲漏至血管外,密切監(jiān)測心臟、血象、肝腎功能及繼發(fā)感染等情況。原則上每周期均要進行心電圖檢查,對合并感染、水痘等癥狀的患者應慎用本藥,高齡者適當減量。溶解本品只能用5%葡萄糖注射液或注射用水,以免pH的原因影響效價或渾濁。溶解后藥液,即時用完,室溫下放置不得超過6小時。

    【特殊人群用藥】兒童注意事項:

    兒童使用本品時,應著重注意不良反應的產生,慎重給予本品。

    妊娠與哺乳期注意事項:

    孕婦及哺乳期婦女禁用。

    老人注意事項:

    老年患者慎用或酌情減量。

    【藥物相互作用】 本品與其他有潛在心臟毒性藥物或細胞毒藥物合用時,可能出現心臟毒性或骨髓抑制作用的疊加,應密切注意心臟功能和血液學的監(jiān)測。

    【藥理作用】 本品為半合成的蒽環(huán)類抗癌藥,進入細胞核內迅速嵌入DNA核酸堿基對間,干擾轉錄過程,阻止mRNA合成,抑制DNA聚合酶及DNA拓撲異構酶Ⅱ(TopoisomeraseⅡ,TopoⅡ)活性,干擾DNA合成。因本品同時干擾DNA、mRNA合成,在細胞增殖周期中阻斷細胞進入G1期而干擾瘤細胞分裂、抑制腫瘤生長,故具有較強的抗癌活性。

    【貯藏】遮光,密封保存。

    【規(guī)格】 10毫克(按C32H37N012計)

    【有效期】 24個月

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