添加日期：2020年9月9日 閱讀：1237
日前，國家藥監(jiān)局于官網(wǎng)發(fā)布的《關(guān)于修訂黃連上清制劑說明書的公告》提出，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對黃連上清制劑（包括丸劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑）說明書【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
黃連上清制劑處方藥說明書修訂要求顯示
【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，黃連上清制劑有腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、皮疹、瘙癢、大便次數(shù)增加、腹部不適、乏力、過敏或過敏樣反應(yīng)等不良反應(yīng)報(bào)告。
【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)增加脾胃虛寒者禁用，對本品及所含成份過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括忌食辛辣食物，過敏體質(zhì)者慎用。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷�！臼褂梅椒ā客庥�。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷�！臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
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