知名藥師向一年狂賣40億的匹多莫德開炮：請放過兒童

添加日期：2017年12月21日 閱讀：1545

“神藥”竟是醫(yī)生寵兒?

莎普愛思等成人用“神藥”被曝光后引發(fā)廣泛關(guān)注，兒科用藥中是否也存在類似問題?

日前，《問藥師》創(chuàng)始人、北京和睦家醫(yī)院藥師門診主任、中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)碩士冀連梅向匹多莫德“開炮”，直指該藥“真實臨床中療效和安全性均不明確”。

冀連梅昨日在接受南都記者采訪時表示，學(xué)齡前兒童本身的免疫系統(tǒng)還在不斷發(fā)育成熟中，不應(yīng)該被輕易冠上免疫力低下的帽子而隨意用藥。除了疫苗可以預(yù)防疾病提高兒童免疫力外，歐美主流國家沒有所謂提高兒童免疫力的藥。她同時還表示，號稱提高免疫力的羧甲淀粉鈉、脾氨肽也都沒有高質(zhì)量的研究證據(jù)。

估算：

匹多莫德年銷售或達(dá)40億元

透過冀連梅的文章可見，其此次“開炮”是基于讀者的呼聲。據(jù)冀連梅透露，在其微信號中，要求分析這個藥的評論回復(fù)點贊數(shù)達(dá)到2400多個。

作為兒科、耳鼻喉科和皮膚科醫(yī)生們的寵兒，近年來匹多莫德銷售可謂“激進”。

“從這三個科室看完病出來的孩子，幾乎每人手里的藥單上都有匹多莫德的身影，流水線一般，預(yù)防感冒來一盒、發(fā)燒咳嗽來一盒、鼻炎扁桃體炎來一盒、濕疹蕁麻疹來一盒。每盒的單價從幾十到上百元不等，而且一開就是一個月的量，一吃就是三個月的療程，難怪醫(yī)生們會對它推崇備至�！奔竭B梅如此形容匹多莫德的熱銷。

冀連梅的估算是，這個藥在所有渠道的銷售可能已達(dá)40億元，因為有數(shù)據(jù)顯示，2016年匹多莫德在國內(nèi)等級醫(yī)院銷售額達(dá)到了35億元，在零售藥店的銷售額是4.27億。而依照金活醫(yī)藥關(guān)聯(lián)交易披露的數(shù)據(jù)，2012年匹多莫德市場規(guī)模為7億元，主要的生產(chǎn)廠家只有4家。

爭議：

說明書造就無所不能的神藥?

而上述市場數(shù)據(jù)的背后，則被認(rèn)為與說明書推薦的適應(yīng)癥不無關(guān)系。

作為免疫調(diào)節(jié)劑，匹多莫德的說明書表示，該藥適用于機體免疫功能低下患者的上下呼吸道反復(fù)感染(咽炎、氣管炎、支氣管炎等);耳鼻喉科反復(fù)感染(鼻炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎);泌尿系統(tǒng)感染;婦科感染;并可用于預(yù)防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴(yán)重程度;可作為急性感染期的輔助用藥。

不過，冀連梅昨日在接受南都記者采訪時則指出，匹多莫德的熱銷與兒科醫(yī)生喜歡開這個藥密切相關(guān)，而醫(yī)生之所以喜歡開，則主要是基于以下三個因素。

第*是創(chuàng)收。在冀連梅發(fā)布上述文章后，就有網(wǎng)友公開回復(fù)她稱，中國目前存在嚴(yán)重的兒科醫(yī)生荒，另外，目前環(huán)境下，兒科醫(yī)生收入太低是個無法逃避的現(xiàn)實原因和問題。該回復(fù)建議：“現(xiàn)在作為一個醫(yī)務(wù)人員，我們應(yīng)該腳踏實地，為維護絕大多數(shù)孩子的就醫(yī)而做些實際事。不是每個人都有條件到西方化的醫(yī)院去講循證醫(yī)學(xué)。為了我們每一個人，為了每一個孩子，保護兒科醫(yī)生(的收入)，請從你我開始�！�

在外界看來，零差率下，醫(yī)生開貴價的藥品，這種動力會減少。不過，冀連梅認(rèn)為，零差率只是減少了醫(yī)院的加成，并沒有斬斷藥代給醫(yī)生的回扣。

第二是照說明書機械開藥。在冀連梅看來，有些醫(yī)生不太關(guān)注真實療效如何。如有醫(yī)生在其的評論區(qū)就直言：“作為一個基層醫(yī)院的兒科醫(yī)生，我也會給反復(fù)呼吸道感染和病毒感染急性期白細(xì)胞降低的病人開匹多莫德。作為醫(yī)生，按說明書適應(yīng)癥開藥，我錯了么?”

第三是還存在醫(yī)生為了安慰或者應(yīng)付患兒家長的因素。

看法：

用藥與否臨床實驗數(shù)據(jù)很關(guān)鍵

在冀連梅看來，作為專業(yè)藥師，不能只看說明書就給患者推薦用藥，她也從來不輕易相信說明書上寫它治啥就治啥。而是應(yīng)該看臨床證據(jù)是否支持說明書上的適應(yīng)癥。

冀連梅告訴南都記者，她和她的團隊在Pubmed(業(yè)內(nèi)知名的醫(yī)學(xué)，生命科學(xué)領(lǐng)域的數(shù)據(jù)庫)和循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫考科蘭(Cochrane)檢索發(fā)現(xiàn)，均沒有看到高質(zhì)量的隨機雙盲安慰劑對照的臨床研究，沒有可靠的研究證實匹多莫德用于兒童安全有效。

而通常而言，對臨床推薦患者用藥有意義的研究是臨床研究，而且還得是高質(zhì)量的臨床研究。因為唯有高質(zhì)量隨機雙盲對照研究、系統(tǒng)綜述及Meta分析證實安全有效的藥品才值得常規(guī)推薦給患者使用。

相比國際性的數(shù)據(jù)庫之下，國內(nèi)的CNKI數(shù)據(jù)庫則彈出1400+條文獻，且這些結(jié)果表明匹多莫德對反復(fù)呼吸道感染、哮喘、泌尿系統(tǒng)感染、婦科感染、丙型肝炎、甚至是非感染性疾病如白癜風(fēng)、腫瘤、過敏性紫癜等病均有較好的預(yù)防或治療效果。

不過，冀連梅告訴南都記者，論文差距大的原因是這個藥在國外只有極少數(shù)幾個國家上市，主要集中在非主流的幾個國家，如意大利，文獻以他們的研究為主，不排除藥廠贊助的因素，國內(nèi)相關(guān)論文多的原因除了藥廠贊助外，也有很多為評職稱湊的文章。

其還援引他國做法，認(rèn)為相關(guān)部門應(yīng)該對匹多莫德加強監(jiān)管。據(jù)悉，2016年3月，此藥在巴基斯坦申請上市時，該國監(jiān)管部門就聽取了**組的意見，即：盡管這個藥在中國、韓國、俄羅斯等少數(shù)幾個國家上市多年，但它沒有被收錄到任何一本標(biāo)準(zhǔn)的藥理學(xué)教材，也沒有被歐盟藥品監(jiān)管部門EMA和美國藥品監(jiān)管部門FDA批準(zhǔn)上市，它的有效性和安全性仍需要進一步評估，在有可靠的研究證據(jù)出現(xiàn)之前，不推薦上市使用。

因此，冀連梅認(rèn)為，既然這個藥已在國內(nèi)上市多年，已經(jīng)有這么多患兒使用，建議行業(yè)主管部門CFDA要求藥廠啟動對這個藥的再評價，比如設(shè)計科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)拇髽颖玖炕仡櫺匝芯縼碓u價這個藥的真實療效和安全性。

責(zé)任編輯：田月華 www.4077222.com 2017-12-21 13:40:32

文章來源：南方都市報