醫(yī)院里的一臺(tái)“GE”彩超，被沒(méi)收 什么情況？

添加日期：2018年1月4日 閱讀：1788

據(jù)上海市藥監(jiān)局公告，日前，上海市浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局作出行政處罰，上海申誠(chéng)醫(yī)院被沒(méi)收彩色超聲診斷儀1臺(tái)。

公告稱(chēng)：

上海浦東新區(qū)申誠(chéng)醫(yī)院有限公司使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械彩色超聲診斷儀，且對(duì)需要定期保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械未按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄。



按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條第(三)項(xiàng)、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十九條第(二)項(xiàng)，給予申誠(chéng)醫(yī)院警告、并沒(méi)收非法財(cái)物(680000元)的行政處罰。

該處罰涉及的產(chǎn)品，具體為“制造商GE Ultrasound Korea，Ltd，序列號(hào)為251823SU0，型號(hào)為L(zhǎng)OGIQ P6”的彩色超聲診斷儀1臺(tái)。

公告并未給出這臺(tái)彩超被沒(méi)收的更多詳情，比如是否是翻新產(chǎn)品?產(chǎn)品序列號(hào)是否屬于偽造?

全國(guó)范圍內(nèi)，又有醫(yī)院因?yàn)槭褂梦匆婪ㄗ��?cè)的彩超而被罰了，這次還是“GE”家的產(chǎn)品。

去年一年，全國(guó)各地接連曝出醫(yī)院因?yàn)槭褂梦匆婪ㄗ��?cè)的“GE”彩超而被行政處罰的案例，這次的新案例則發(fā)生在上海。

要提醒大家的是，現(xiàn)行法律法規(guī)是明確禁止經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊(cè)、淘汰的醫(yī)療器械的。

正在征求意見(jiàn)稿的醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修正案草案，更是擬進(jìn)一步增加規(guī)定“經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)舊醫(yī)療器械”，若被查出，輕者沒(méi)收產(chǎn)品，重者要罰款5-10倍，甚至停業(yè)、吊銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)許可證。

經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)證、舊醫(yī)療器械，或?qū)⒃馐芨�重打擊�?



責(zé)任編輯：趙帥超 www.4077222.com 2018-1-4 14:16:17

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